2025年8月12日，德国制药巨头拜耳（Bayer）与美国临床阶段生物技术公司Kumquat Biosciences达成独家授权协议，根据协议，Kumquat将获得首付款及里程碑付款，并保留在美国市场参与损益分成的谈判权。

　　该交易直指全球肿瘤学领域最大未满足需求之一——占KRAS突变近40%的G12D亚型，此前尚无靶向药物获批。拜耳此举不仅补强了其精准肿瘤管线，更可能改写胰腺癌、结直肠癌等难治癌种的临床格局。

　　通过此次合作拜耳将获得Kumquat旗下KRAS G12D小分子抑制剂的全球开发与商业化权利；Kumquat将在完成Ia期研究后移交后续临床工作，拜耳负责后期开发及全球市场推广。交易总对价高达13亿美元——包括首付款、临床与商业里程碑，以及分层销售提成，为2025年全球KRAS领域金额最大的单笔对外合作。

　　拜耳肿瘤业务近年受主要品种利伐沙班专利到期影响，亟需补充后期高潜力管线D突变覆盖胰腺癌、结直肠癌及非小细胞肺癌三大高发瘤种，全球年新发开云官方网址患者逾80万，现有治疗仍以化疗为主，五年生存率不足10%，临床需求巨大。拜耳通过与KRAS“原研团队”Kumquat合作，一次性锁定First-in-Class/Best-in-Class潜力的后期资产，为2027-2030年业绩提供明确增长引擎。

　　KRAS基因突变约占全部人类肿瘤的25%，其中G12D突变占比最高（胰腺癌37%、结直肠癌13%、NSCLC 4%）。突变型KRAS 开云官方网址G12D锁定GTP结合态，持续激活下游MAPK/PI3K通路，驱动细胞无限增殖。KRAS蛋白表面光滑、缺乏经典药物口袋，2021年KRAS G12C抑制剂率先上市，验证了KRAS直接抑制策略的可行性，但G12D因化学结构差异，药物设计难度更高存在成药壁垒。

　　目前全球尚无KRAS G12D靶向药物获批，竞争管线多处于I/II期。拜耳此次引进的口服小分子抑制剂，极大可能具备同类最优潜力。

　　EvaluatePharma预测，全球KRAS G12D靶向药物市场规模将在2035年达到120亿美元。胰腺癌赛道，G12D突变比例最高（37%），但现有二线D抑制剂若将ORR提升至25%，即可撬动40亿美元峰值销售。结直肠癌赛道，二线万例/年，联合西妥昔单抗或瑞戈非尼可延长PFS 4-6个月，市场潜力30亿美元。NSCLC赛道，G12D突变患者约3.5万例/年，靶向联合免疫方案有望替代传统化疗，贡献20亿美元增量。拜耳或希望其成为继Nubeqa®、Aliqopa®之后的第三增长极。

　　双方将以该合作为支点，探索后续KRAS G12V、KRAS Q61H等突变型小分子/PROTAC联合开发，打造KRAS“全景图谱”。

　　*声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！

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