是一家创新器械公司,致力于治疗慢性自身免疫性疾病患者。其正在开发一种新颖的平台,旨在刺激迷走神经激活神经免疫途径,从而产生全身抗炎和免疫恢复作用。
雅培:作为神经调控领域传统强者,雅培近期推出Proclaim DRG新一代神经调控给药系统,通过靶向刺激背根神经节,为复杂局部疼痛综合征患者提供革命性治疗方案。此次投资SetPoint,标志着雅培将神经调控技术从疼痛管理延伸至免疫疾病领域,构建更广泛的慢性病治疗平台。
波士顿科学:其在心血管领域的布局已延伸至外周介入、电生理等细分赛道。2025年,波士顿科学完成对Bolt 开云官方网址Medical的收购,强化血管内碎石术(IVL)技术储备;此次投资SetPoint,则体现其通过多元化技术组合抢占生物电子医疗市场的战略意图。
RA全球患者超2000万,药物市场规模超700亿美元。一旦在该领域验证商业化模式,技术可快速拓展至炎症性肠病、银屑病等领域,成本远低于新药研发。另外,雅培与波士顿科学均拥有成熟的器械研发、生产及销售体系,可通过资源整合加速SetPoint产品的全球市场准入。
7月31日,FDA批准SetPoint System成为全球首个用于中重度类风湿关节炎(RA)的植入式神经调控装置,为传统药物治疗效果有限的患者开辟新路径。该设备通过颈部植入,每日自动刺激迷走神经的胆碱能抗炎通路,从源头抑制促炎因子释放,实现精开云官方网址准、可逆的免疫调控。
疗效与安全性:12个月临床数据显示,约50%患者达到低疾病活动度或临床缓解,骨侵蚀进展风险降低74%,严重不良事件发生率仅1.7%;
使用体验:植入后设备自动运行,每周充电一次即可维持长达10年,患者依从性较高。
生物电子医疗通过电脉冲调控神经网络干预疾病进程,正在重塑慢病管理格局。SetPoint的创新在于将传统迷走神经刺激(VNS)改造为全自动免疫调节方案,而LivaNova、ElectroCore等厂商已在癫痫、抑郁症领域实现VNS商业化应用,但尚未形成规模化竞争。
SetPoint案例揭示生物电子医疗的核心价值:不仅提供药物替代方案,更通过长期数据监测与算法优化,推动治疗从“标准化”向“动态化”演进。未来,这类平台型器械有望成为连接制药、器械与数字医疗的新枢纽,加速药械融合趋势。
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