中证报中证网讯(王珞)悦康药业7月18日公告,公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)、杭州天龙药业有限公司(以下简称“杭州天龙”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I期临床试验。
公司公告显示,YKYY029注射液是悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板,公司享有全球独占权益。
据公告,YKYY029注射液作为一款siRNA药物,其独特之处在于偶联了悦康药业自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。该系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了PCT国际申请。
公司披露,临床前研究结果显示,YKYKaiyunY029注射液在体内、外均显示了显著的靶基因AGT抑制活性。本品相关研究论文已在国际知名期刊《Molecular Therapy Nucleic Acids》正式发表。
该新药临床试验申请获得国家药品监督管理局批准是悦康药业新药研发的阶段性成果,是悦康药业新药研发能力的重要体现,将进一步夯实悦康药业在心脑血管疾病领域的竞争优势。
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