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医药行业大事追踪:第12批药品集采首轮报价结束265家企业拟中选

发布时间:2026-08-03 10:24人气:

  

医药行业大事追踪:第12批药品集采首轮报价结束265家企业拟中选

  近期医药领域动态密集:第12批药品集采首轮报价结束,265家企业拟中选;上海闵行发布“十五五”规划,力争生物医药产值年均增长9%左右;科研领域,降糖药联合放疗增强难治性肺癌疗效,可降解植入物能长期释放抗癌免疫药;东阳光药甘精胰岛素注射液首次美国商业化发货,博瑞医药噻托溴铵吸入喷雾剂获首家仿制药批准。

  7月31日16时,第12批国家组织药品集中带量采购产生首轮报价结果,共有265家企业直接获得拟中选资格。根据采购规则,首轮报价未中选的企业,有机会根据采购规则进行第二轮“复活”报价,以适宜价格供应临床。120家企业将于18时30分进行第二轮“复活”报价,预计19时30分将进行第二轮报价唱标。

  上海市闵行区人民政府印发《虹桥国际中央商务区(闵行部分)“十五五”规划》。其中提出,培育高质量创新发展新动力。现代化产业体系基本成型,生物医药产值年均增长9%左右,累计引育长三角制造业研发机构200家,其中高能级企业研发机构80家,“虹桥研发+长三角制造+全球应用”协同范式成为全国标杆。科创策源与产业转化功能进一步强化,成为培育新质生产力的核心动力源。

  近日,俄罗斯人民友谊大学联合多国科学家提出了一种治疗难治性肺癌的新方法。研究团队发现,将放射疗法与一种常用于治疗糖尿病和降低胆固醇的药物PCSK9抑制剂结合使用,能够更有效地摧毁癌细胞。这一发现给那些对标准疗法产生耐药的肺癌患者带来了新的希望。

  美国休斯顿卫理公会研究所科学家开发出一种可生物降解的微型植入物。它能在肿瘤内部长期、精准地释放抗癌免疫药物,刺激免疫细胞,从而攻击癌症。这一策略有望在提升疗效的同时减少副作用。相关论文发表于最新一期《控制释放杂志》。

  5、东阳光药:甘精胰岛素注射液首次美国商业化发货 首批计划发货总量115.2万支

  东阳光药在港公告,本集团自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)已启动美国市场商业化发货。本次首批计划发货总量为115.2万支,将有序分批发货,预计于2026年8月中下旬完成发货。本次胰岛素产品实现美国商业化发货,标志著本集团国际化、海外商业化布局取得重大里程碑突破。

  6、博瑞医药:控股子公司获噻托溴铵吸入喷开云官方网址雾剂药品注册证书,为国内首家仿制药获批

  博瑞医药公告,公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的“噻托溴铵吸入喷雾剂”《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类,药品批准文号有效期至2031年7月27日。该药品适用于慢性阻塞性肺疾病及其相关呼吸困难的维持治疗。目前国内暂无该药品仿制药上市,公司为国内首家仿制药获批上市企业。该药品2025年全球销售额为16.7亿美元。

  *ST康乐公告,控股子公司康乐卫士(昆明)生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的三价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)《药品注册证书》,批准该预防用生物制品上市。该疫苗适用于9-45岁女性,用于预防HPV16、18、58型病毒感染所致宫颈癌等疾病,是公司首款取得上市许可的疫苗产品。

  8、热景生物:子公司SGC001注射液新增重症急性胰腺炎适应症获批临床试验

  热景生物公告,子公司舜景医药近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2026LP02325,创新药SGC001注射液新增“预期重症急性胰腺炎”适应症的临床试验申请已获批准。SGC001为急救用单克隆抗体药物,此前已获FDA及CDE临床批准,并于2026年3月9日完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组给药。

  迈威生物(688062.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW5211注射液用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)适应症的临床试验申请获得批准。该药物是公司自主研发的清除型创新抗体,针对自身免疫性疾病,此前已获批用于炎症性肠病、多发性硬化、1型糖尿病和白癜风等适应症。

  复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准,同意注射用HLX43联合贝伐珠单抗联合或不联合化疗用于晚期/转移性实体瘤开展临床试验。截至公告日,全球尚无同类联合用药获批上市。截至2026年6月,该治疗方案累计研发投入约815万元。

  石药创新(300765.SZ)公告称,公司控股子公司巨石生物已启动SYS6041联合用药治疗复发性卵巢癌的Ⅱ期临床试验。该产品为靶向FRα的抗体-药物偶联物,旨在评估安全耐受性和抗肿瘤疗效。目前受试者招募和筛选工作正在推进中。

  万东医疗(600055.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为超导型磁共振成像系统,型号包括i_Vision701.5T、i_Vision701.5TPlus、i_Vision701.5TPro。该注册证的取得有助于丰富公司产品结构,增强核心竞争开云官方网址力。

  之江生物(688317.SH)公告称,公司产品“人乳头瘤病毒(23种型)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)”于近期获得国家三类医疗器械注册证,注册证有效期至2031年7月28日。该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中23种HPV型别,并鉴别基因型,覆盖主流高危及低危型别。此次认证将丰富公司产品种类,完善分子诊断产品矩阵,提升在HPV检测领域的市场竞争力。

  金陵药业公告,公司分公司福州梅峰制药厂近日收到国家药监局《受理通知书》,羧基麦芽糖铁注射液药品注册上市许可申请获受理,受理号为CYHS2601839、CYHS2601840,规格为2ml:0.1g及10ml:0.5g(按Fe计)。该药品为第三代静脉铁剂,目前国内仅有原研进口产品上市,尚无仿制药获批。

  华海药业(600521.SH)公告称,公司子公司近日收到国家药监局核准签发的替米沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》,该药品用于治疗原发性高血压,按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。2025年国内市场销售金额约1.87亿元,公司研发投入约573万元。该产品获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。

  希望集采不是纯粹为了压价,从而降低药效。给国内企业自主研发一些出路,别都是仿制药,多一些原研药!

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