国内创新药行业早已走过小分子仿创红利期，mRNA、AAV基因治疗、细胞药

　　2021年在恒瑞医药体系内，由副总经理廖成博士掌舵的上海瑞宏迪医药，成为集团押注前沿生物科技的核心载体，短短五年间两轮融资合计超12亿元。

　　随后十余年，他辗转罗氏、德国默克、艾伯维、强生等跨国药企，从事新药早期研发与转化医学工作。

　　廖成在恒瑞内部一手搭建了转化医学平台、生物信息平台、蛋白质科学平台，以及mRNA和AAV研发平台。

　　这家公司从一开始就被赋予了明确的战略定位：恒瑞在mRNA与基因治疗领域的“先锋部队”。

　　2022年的首轮融资颇有看点。彼时瑞宏迪股东全部权益账面值仅为2475.52万元，但评估值高达3.05亿元，增值率1132.33%。

　　一个刚成立不久、尚无产品上市的公司，能获得如此高的估值溢价，资本市场投下的不仅是金钱，更是对团队和赛道前景的信任Kaiyun中国网页登录入口票。

　　增资完成后，恒瑞医药持股比例从100%降至38%，瑞宏迪从此不再是恒瑞的全资子公司，而是一个拥有独立资本结构和更大灵活性的创新平台。

　　据资产评估报告，截至2025年12月31日，瑞宏迪股东全部权益评估价值已达约10.88亿元。

　　2025年1月，瑞宏迪首款双靶点黄斑变性基因治疗药物RGL-2201获批临床。

　　适应症是新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）——全球第三大致盲眼病。

　　目前的一线治疗是抗VEGF蛋白药物，虽能提高视力，但需要长期频繁的玻璃体腔注射，患者依从性差。

　　廖成在解读这款产品时指出，RGL-2201采用重组腺相关病毒（rAAV）为载体，通过脉络膜上腔微创注射，将编码药效蛋白的基因直接导入目标部位，有望实现“一次给药、持续疗效”。

　　2025年4月，国内首款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原mRNA疫苗RGL-270获批临床。

　　针对每个患者肿瘤特有的新抗原设计，致力于推动肿瘤治疗从“一刀切”的标准化模式向精准治疗过渡。

　　2025年7月，靶向KRAS突变的肿瘤疫苗RGL-232获批临床。KRAS是肿瘤中最常见的突变基因之一，全球每年约90万携带KRAS突变的肿瘤患者亟待有效治疗。

　　但KRAS蛋白结构光滑、缺乏传统药物结合口袋，长期被视为“不可成药”靶点。

　　瑞宏迪的解法是绕过直接结合蛋白的难题——利用mRNA疫苗技术，通过MHC呈递抗原激活免疫系统。

　　廖成表示，这款疫苗未来有望与其他药物联用，为靶向治疗有限、传统化疗效果不佳、免疫治疗存在异质性的患者提供更优选择。

　　廖成特别强调，这款产品的核心优势不在于某一个分子，而在于其背后的全链条工艺开发与生产质控融为一体的细胞治疗平台。

　　细数瑞宏迪的管线，不难发现一个特点：覆盖AAV基因治疗、mRNA药物、细胞治疗三大技术平台，适应症横跨眼科、神经、肿瘤、血管等多个领域。

　　廖成在恒瑞期间搭建的转化医学、生信、蛋白质科学等平台，本质上是在为这三个技术方向储备“基础设施”。

　　瑞宏迪成立后，又在此基础上建立了自主知识产权的AAV技术平台、mRNA技术平台和LNP递送系统。

　　同一个AAV载体平台可以支撑眼科和神经管线的开发，同一个mRNA平台可以同时产出肿瘤疫苗和蛋白替代疗法。

　　廖成拥有超过20年的基础科学和新药研发经验，参与过的药物研发覆盖小分子、抗体、ADC、核酸和CGT等多个modality。

　　这些数字背后，是一个从学术到产业、从跨国药企到本土巨头、从平台搭建到创业掌舵的完整成长弧光。

　　从me-too到me-better，从仿制到原创，从单打独斗到平台化作战，瑞宏迪的故事，某种程度上也是中国创新药行业的一个缩影。

　　而廖成和他的团队正在做的，是用基因治疗、mRNA和细胞治疗这些“下一代疗法”，去回答一些传统药物回答不了的问题。