沃瑞沙®（赛沃替尼）新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。该批准基于一项关键性II期注册研究（NCT04923932），截至2025年10月8日数据，独立审查委员会评估的客观缓解率为32.30%，疾病控制率为63.10%，中位无进Kaiyun中国网页登录入口展生存期为4.00个月，中位缓解持续时间为9.70个月。背景方面，MET扩增见于约4.00%至6.00%的胃癌患者，中国每年新增约1.80万例MET扩增胃癌病例，临床亟需精准靶向治疗方案。此次获批系沃Kaiyun中国网页登录入口瑞沙在中国第三个适应症，亦是首个获批用于MET扩增晚期胃癌的选择性MET抑制剂，已于2023年3月纳入国家医保药品目录。展望显示，该药商业化落地有望显著改善中国MET扩增胃癌患者的治疗格局，并进一步验证公司自主研创平台解决重大未满足临床需求的能力。