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科兴制药:治疗红斑狼疮创新药GB19Ⅰ期临床完成首例参与者入组给药

发布时间:2026-06-17 18:25人气:

  

科兴制药:治疗红斑狼疮创新药GB19Ⅰ期临床完成首例参与者入组给药

  获悉,其全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2(血树突状细胞抗原2)用于治疗红斑狼疮的物“GB19注射液”I期临床研究完成首例参与者入组给药,这标志着公司在自身免疫性疾病

  据介绍,当前红斑狼疮治疗领域多聚焦B细胞通路,而GB19注射液精准靶向BDCA2靶点,通过特异性结合抑制pDC细胞产生I型干扰素,从疾病源头阻断免疫异常激活,直击自身免疫性疾病核心病理环节。

  临床前数据显示,GB19的体外活性良好、免疫原性低、生物利用度高,对靶点抑制时长超90天,有望显著降低患者给药频率、提升用药依从性。同时,I型干扰素通路异常是系统性红斑狼疮(SLE)、皮肤型红斑狼疮(CLE)等多种自免疾病的共同病理基础,GB19未来有望覆盖广泛患者群体。

  系统性红斑狼疮(SLE)是一种与遗传、性激素、感染等多种因素相关的系统性自身免疫病,全球患者群体规模庞大。传统治疗依赖激素与常规免Kaiyun中国网页登录入口疫药物,长期使用易引发不良反应及脏器损伤,临床对精准、安全的创新疗法需求迫切。

  GB19临床试验进程的推进,是深耕自身免疫性疾病领域、推进研发全球化的重要一步。据介绍,公司同步布局“GB26FIC三抗+GB19差异化单抗”的SLE/CLE创新组合,有望通过免疫重置与免疫调节双通路协同,突破单一疗法局限,卡位狼疮全病程管理,构建起差异化治疗矩阵。

  表示,未来将持续聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等重点领域,加速研发进程,为患者带来更多高质量的治疗新方案。


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