YXC-002(第四代EGFR激酶抑制剂)用于非小细胞肺癌治疗的临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。该药品为具有自主的新型小分子一类化药,属第四代高脑渗透性EGFR-TKI,可靶向一系列经典及耐药突变,有效针对中枢神经系统转移患者的治疗。
公告称,YXC-002具有独特创新结构设计,在靶向性上具备以下优势:克服前三代EGFR抑制剂对耐药性C797S点突变导致的无效治疗,对野生型EGFR高选择开云官方网址性且毒性小;与已进入临床II期的同类药物BDTX-1535相比,在敏感突变及三重突变方面抑瘤效果更优;结构设计使药物穿透血脑屏障能力增强。本次IND申请获受理后,国家药监局药审中心将对资料进行技术审评,审评通过后公司将获准开展临床试验。
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