广州必贝特医药股份有限公司（以下简称“必贝特医药”）于2026年5月通过特定对象调研形式接待了机构投资者，东方财富、瞪羚投资、华福证券、诺安基金等21家机构参与本次调研。公司董事长、总经理钱长庚，董事会秘书、财务负责人张天翼，投资者关系杨豪出席会议，就公司核心产品研发进展、小核酸平台战略及商业化布局等关键问题与机构进行深入交流。

　　投资者活动关系类别为特定对象调研，活动时间为2026年5月，地点设在北京公司会议室及线上会议平台。参与单位包括东方财富、瞪羚投资、华福证券、诺安基金、广发自营、建信基金、华兴证券、平安基金、景林资产、国泰基金、新华资产、东方自营、盘京投资、东吴证券、大家资产、泰康资产、宝盈基金、华夏基金、华源证券、天风证券、国盛证券等21家机构。

　　针对机构关注的BEBT-701临床试验进展，公司介绍，该产品正在开展针对轻中度高血压合并LDL-C升高患者的随机、双盲、安慰剂对照I/II期临床研究，采用分阶段设计，先评估不同剂量下的安全性、耐受性及PK/PD特征，再启动II期研究探索多次给药的长期安全性。其临床定位明确，面向同时需管理血压和LDL-C的人群，匹配双靶点机制，探索单一药物同时干预两类心血管危险因素的潜力。

　　目前，BEBT-701已于2026年3月1日完成首例试验参与者给药，已完成第二个剂量组入组。同时，美国IND申报获FDA许可，公司将根据临床数据和监管要求推进海外开发，海外临床试验方案与国内相近，优先在国内完成I期剂量爬坡，以提升研发效率并控制投入。

　　在小核酸平台战略方面，公司表示将采取“内部研发与外部合作相结合”的分层商业化策略，根据项目成熟度与风险结构动态管理。公司优势在于递送平台技术、序列设计、早期研发及CMC体系建设，关键节点为完成临床前验证、建立早期临床有效性及安全性信号，此后不排除通过对外授权或联合开发推进后续开发。

　　对于国内外临床布局，公司将结合管线差异化特点灵活推进，核心产品将积极评估中美申报及临床研究同步的可行性。海外全资子公司BeBetter Pharma Inc.当前聚焦海外临床研究与商务拓展，正推进人才引进和职能建设，以推动核心产品海外开发。公司同时提示，BD合作存在不确定性，取决于双方技术价值认可、条款谈判等多方面共识，自主研发项目也面临临床数据、监管审批等风险。

　　机构关注的肝外递送平台进展方面，公司介绍，常规siRNA疗法在肝外组织缺乏特异性靶向递送系统，公司通过高亲和力多肽与小核酸偶联技术，利用受体介导的内吞机制，实现对神经元或肾脏近端小管上皮细胞的靶向递送。

　　其中，POC-神经系统平台采用神经元靶向多肽，鞘内给药后可靶向关键脑区，无需脂质载体，在NHP研究中观察到30周的持久靶基因沉默效应，首个项目BEBT-758已完成部分临床前PK/PD、药效及安全性评价，进入IND规范研究阶段，另有多款产品处于临床前研究。POC-肾脏递送平台采用肾脏特异性多肽，皮下给药后可递送至近端小管上皮细胞，给药便捷，有望减少全身暴露风险，相关治疗潜力需进一步验证。

　　关于已获批上市的BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他），公司表示，该产品于2025年6月30日获批，现阶段委托第三方企业商业化生产。在原料药GMP符合性检查筹备中，生产方发现个别工艺参数需调整以保障稳定性，该事项已纳入上市后变更管理程序，不改变药品注册结论，商业化推进需以监管审批和生产放行结果为准。

　　目前，相关省级药监部门已启动变更事项前置服务，公司正推进前置服务与技术核查、补充申请提交等工作。根据流程测算，如各环节衔接顺利，力争2026年第四季度完成原料药合规放行并推进制剂商业化生产准备。同时，BEBT-908已纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026版）》与《中国淋巴瘤诊疗指南（2026版）》，公司正统筹推进监管申报、生产准备及医保准入工作。公司提示，相关事项进展存在不确定性，敬请投资者注意风险。

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