近期，齐鲁制药出口势头强劲，一季度新增6个产品出口美国，出口额实现3.17亿美元，同比增长14.9%。其中，高端复杂制剂板块表现格外亮眼，从脂质体注射剂到眼用乳剂，再到口服软胶囊，产品剂型持续拓展，正从“单点突破”逐步迈向“系统输出”。

　　3月，齐鲁制药生产的三款高端复杂制剂扬帆赴美：10日盐酸多柔比星脂质体注射液、18日环孢素眼用乳剂、31日乙磺酸尼达尼布软胶囊，接连发运美国市场。

　　这三款产品各具技术壁垒与临床优势：脂质体通过脂质体载体对活性成分进行精准包裹，形成“靶向递送系统”，相比传统剂型在疗效和安全性方面显示出优越性；眼用乳剂由水相、油相等多组分构成，处方工艺控制难度高、质量要求严苛；软胶囊则在解决尼达尼布这类难溶性药物问题上具有独特的剂型优势，有效提升药物的生物利用度。

　　相比普通制剂而言，复杂制剂是一类更为复杂、先进的载药体系，具有改进用药体验、提高治疗效果、减少给药次数、降低药物不良反应等优势。全球复杂制剂市场有着巨大潜力，其中被视为“高、精、尖”代表的复杂Kaiyun注射剂，在复杂制剂领域占据核心地位。2030年全球复杂注射剂市场规模预计近千亿美元，却存在“高端供给不足”的特征，这一赛道技术壁垒高，入局企业少，为中国药企提供了巨大机遇。

　　早在2007年，齐鲁Kaiyun制药前瞻布局高端复杂制剂技术平台，覆盖靶向给药、缓控释给药、经皮给药等多个领域，已建成微球、微晶、纳米粒、脂质体、口溶膜、软胶囊、乳剂等10余个高端复杂制剂技术平台，国内已上市20多个复杂制剂，为临床提供更多用药选择，满足多层次需求。很多产品在立项之初就定位“中美双报”或“中美欧三报”，研发全程对标欧美标准，依托丰富的注册经验与国际资源，大幅缩短审批周期，加速实现“中国研发、全球同步上市”。

　　在复杂制剂国际化布局上，齐鲁制药已实现多技术平台协同、多剂型全面覆盖，是国内该领域布局较广、出口规模较大的企业。齐鲁制药正以扎实的“内功”和开放的国际化视野，推动更多“中国造”好药走向国家市场，惠及全球患者。返回搜狐，查看更多