编者按：今年政府工作报告将生物医药明确列为支柱产业，“十五五”规划更将其作为未来产业重点布局。在此背景下，华夏时报采编团队策划发起“寻找穿越周期的创新力量——‘未来企业竞争力调研行’”活动，深入创新一线，挖掘中国高科技企业的核心竞争力与成长潜力。近期，我们走进便完成从传统药企到核酸创新领跑者的蜕变，构建起13条自主研发核酸产品矩阵，多款品种具备First-in-class、Best-in-开云官方网址class潜力，且全部拥有全球独占权益。这一成绩，正是本次调研中我们捕捉到的“未来企业竞争力”生动样本。我们希望以媒体之力，搭建企业与资本、市场的桥梁，让优质企业被看见、被认可，助力中国科技企业在全球竞争中抢占先机，共同书写高质量发展的时代答卷。

　　5 月 8 日，集团与杭州市钱塘（新）区人民政府在杭州正式签署战略合作协议，宣布总投资 10 亿元的核酸药物基地项目落户杭州医药港。该项目标志着悦康药业在核酸药物领域从研发、中试放大到规模化商业生产的全产业链布局迈入实质性建设阶段，也为这家在核酸赛道持续深耕的上市药企，再添产业落地的核心支撑。

　　当前，全球生物医药产业正迎来以核酸药物为核心的第三次制药技术革命，凭借精准靶向、长效治疗、源头干预等核心优势，核酸药物在慢病、肿瘤、传染病等领域展现出不可替代的临床价值，成为继小分子、抗体药之后最具确定性的创新赛道。

　　在国内一众布局企业中，悦康药业凭借前瞻战略、全链条技术平台与持续高强度研发投入，在核酸赛道实现跨越式突破，13条自研核酸管线全面爆发，多款核心品种实现中美双报并进入临床Ⅰ 期、Ⅱ 期阶段，以 “爆发式” 发展态势，跻身国内核酸创新第一梯队，成为传统药企向源头创新转型的标杆样本。而此次核酸药物基地的落地，将为其后续密集进入临床收获期的管线，打通从研发创新到规模化商业化的最后一公里。

　　自2021 年全资收购杭州天龙药业切入核酸赛道以来，悦康药业仅用五年时间便完成从传统药企到核酸创新领跑者的蜕变，搭建起覆盖靶点发现、序列设计、递送系统、工艺开发、临床研究到产业化的完整核酸创新体系，当前研发管线已进入集中发力期，呈现出管线密度高、临床推进快、适应症聚焦大慢病、核心技术全自主的鲜明特征。

　　在管线布局上，悦康药业围绕ASO 反义核酸、siRNA 小干扰核酸、mRNA疫苗核心技术路线条自主研发核酸产品矩阵，聚焦心脑血管疾病、慢性乙肝、原发性肝癌、高血压、高血脂等全球高发病种与重大未满足临床需求，多款品种具备First-in-class、Best-in-class潜力，且全部拥有全球独占权益。

　　悦康药业核心品种临床推进持续提速，多款产品迎来关键里程碑，长效给药优势直击行业治疗痛点。

　　YKYY015 注射液是靶向 PCSK9 的 siRNA 超长效降脂药，采用悦康药业自主研发的GalNAc 肝靶向递送系统，可实现高效肝脏靶向递送，从源头沉默 PCSK9 基因表达，显著降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平，有望实现一年仅注射2次，切实破解传统降脂药物高频次服药、患者依从性偏低的长期行业痛点。

　　该药物已同步获得中国、美国临床试验批准，国内Ib期临床稳步推进，是目前国际上唯一被美国FDA批准的临床阶段的同靶点siRNA药物。

　　用于治疗高脂蛋白（a）血症的siRNA创新药YKYY032注射液，也已启动Ⅰ期临床试验。该药物可从源头上抑制肝脏Apo(a）的表达，实现对血浆Lp(a)的强效且持久的降低，有望从根本上解决传统疗法无法有效降低Lp(a)的临床难题，预期为高危心血管人群提供具备长期依从性和显著获益潜力的治疗方案。

　　降压赛道硬核创新成果同步落地。YKYY029 注射液作为靶向血管紧张素原 AGT 的 siRNA 降压药，通过阻断 RAAS 系统上游信号实现长效控压，有望达到半年给药一次的超长效效果，彻底改变传统高血压药物每日服药的模式。该产品同样实现中美双报双批，II期临床顺利推进，现有临床数据显示出优异的降压效果与安全性，有望为高血压长效治疗提供全新方案。值得一提的是，该药物于2025年7月启动Ⅰ期临床，仅用数月即顺利推进至Ⅱ期临床，展现了悦康药业小核酸药物从研发到临床的全链条高效转化能力。

　　而针对临床需求巨大的慢性乙肝，悦康药业布局了YKYY013 注射液，可抑制HBV（乙型肝炎病毒）的复制，并为宿主免疫重建创造条件，有望突破现有治疗局限，推动乙肝治疗从“病毒抑制”向“功能性治愈”跨越。该药物实现了对HBVA-J 十种基因型的全面覆盖，目前已进入I期临床试验。

　　在mRNA方面，悦康药业自主研发的YKYY025注射液（预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病）、YKYY026注射液（预防带状疱疹）均获得中、美临床批件，两款采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的LNP递送系统，递送效率高、安全性好，相关临床前研究成果已在国际高水平杂志发表。

　　从管线布局到临床推进，悦康药业核酸板块呈现出清晰的“爆发式”特征：管线布局密度高、临床推进速度快、适应症聚焦大慢病、核心技术完全自主，以全管线、全链条、全自主的优势，打破了国内核酸领域多为 Biotech 企业单点布局的格局。随着核酸管线密集进入临床收获期，悦康药业有望重新定义中国核酸药物的发展速度与创新高度。

　　业内机构普遍分析指出，悦康药业此次核酸管线迎来集中爆发，并非短期研发偶然突破，也非跟风赛道热度，而是多重硬核核心要素长期叠加、同步共振的必然结果。从产业逻辑而言，前瞻超前战略卡位、全链条自主可控核心技术壁垒、大量资金投入与专业人才梯队搭建，共同构成管线快速落地、高效临床推进的核心支撑，也是公司能够在国内一众药企中率先实现核酸规模化管线兑现的关键深层动因。

　　“核酸药物是生物医药行业的第三次革命，技术开云官方网址门槛高、研发周期长，但一旦突破，就能实现真正的换道超车。悦康五年前坚定选择核酸作为转型核心抓手，不是追逐热点，而是看到了它解决未满足临床需求的真正价值，以及公司走向源头创新的必由之路。” 悦康药业董事长于伟仕表示，在单抗、双抗、ADC 等领域竞争趋于饱和之时，核酸赛道仍处于产业发展初期，国内企业与国际巨头差距相对较小，传统药企凭借资金、产业化、临床资源优势，完全可以实现差异化突破。

　　在于伟仕的战略规划下，悦康药业将核酸创新列为企业最高战略方向，构建“研发一代、储备一代、转化一代”的全周期研发体系，从资金、人才、产业链、组织机制上全面倾斜，为核酸赛道快速发展提供坚实战略支撑。

　　2021 年，公司通过全资收购杭州天龙药业，一举获得核酸核心管线和研发团队，成为国内首个拥有核酸药物临床批件的上市药企；同年投入1.8 亿元超募资金建设小核酸与 mRNA 疫苗小试、中试平台，快速补齐前沿研发与产业化能力，为核酸赛道快速发展提供坚实战略支撑。

　　技术层面，悦康药业突破行业共性难题，搭建起自主可控的核心技术“护城河”。核酸药物领域存在分子易降解、递送系统瓶颈、序列设计复杂、生产工艺壁垒高等多重难题，全球范围内能够系统性布局的企业屈指可数，而递送技术更是决定药物成败的核心关键。

　　针对这一痛点，悦康药业在递送系统领域实现系列突破，自主研发一系列拥有完全、全新化学结构的可电离阳离子脂质，打破国外LNP 递送技术垄断，相关组合物具备生物可降解、安全性好、递送效率高、提升核酸药物稳定性等优势，已获美国、日本、以色列等多国海外专利授权。其中，自主研发的阳离子脂质辅料YK-009 已完成国内 CDE 备案与美国 FDA DMF 备案，率先实现工业化量产并应用于公司核酸药物管线；自主 GalNAc 递送系统获得多项发明专利授权，应用产品展现出更高效的肝靶向递送、更高活性、更优安全性及更长半衰期，成为慢病核酸药物研发的核心技术支撑。

　　悦康药业副总经理、药物研究院院长宋更申表示，公司已突破核酸药物领域多项“卡脖子”技术，完善布局核酸药物LNP递送、GalNAc肝靶向递送、siRNA序列修饰、Cap1加帽等关键技术，构建起AI 药物研发平台、靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台、完整的分析质控平台等核心技术平台。

　　公司人才与资金保障同步跟进，公司组建500 余人国际化研发团队，近三年研发投入持续高增长，2026 年更计划将 2.5 亿元节余募集资金投向小核酸及 mRNA 新药研发，持续加码前沿创新，为管线爆发提供充足资源保障。

　　行业数据显示，全球核酸市场规模持续增长，其中小核酸药物为核心赛道，其市场规模已从2019 年的 27 亿美元增至 2024 年的 57 亿美元，预计 2034 年将达 549 亿美元，其中慢病领域成为核心增长引擎，仅中国就拥有数亿高血压、高血脂、慢性乙肝患者，未满足临床需求巨大。以诺华旗下siRNA 降脂药英克司兰为例，2025 年其销售额达11.98 亿美元，同比增长 57%，验证了核酸在慢病领域的商业化潜力，也为悦康核心品种提供了清晰的商业化参照。

　　在管线 年，悦康药业将持续深耕核酸药物底层技术，巩固领先优势，聚焦心脑血管、肿瘤、传染病等核心适应症，加速YKYY015、YKYY029、YKYY013、YKYY032 等核心品种临床推进，争取早日上市实现价值转化，同时围绕未被满足的临床需求持续扩充管线布局，保持研发梯队活力。

　　商业化层面，悦康药业依托传统药企全产业链功底，实现创新研发到商业化生产无缝衔接，同时完善商业化团队，推动产品上市后快速放量。悦康药业总经理于飞表示，公司坚持“做老百姓用得起的好药” 的理念，依托核酸药物长效、精准的优势，致力于在核心疾病领域实现同类领先、进口替代，降低患者用药成本，提升药物可及性。

　　全球化布局同步提速，悦康药业以中美双报、全球开发为策略，推动核心品种走向国际市场。目前多款核酸药物已获得美国FDA 临床试验批准，未来将持续拓展海外市场，提升中国核酸药物的全球竞争力，让中国原创核酸药物惠及全球患者。

　　从传统药企到核酸创新领跑者，悦康药业用五年时间完成了一次高质量转型，其核酸管线的集中爆发，不仅是企业创新战略的成功实践，更成为中国传统药企切入前沿生物药赛道的典型样本。随着技术平台持续完善、临床管线稳步推进、商业化布局逐步落地，悦康药业有望持续领跑国内核酸赛道，以源头创新推动中国生物医药产业升级，在全球第三次制药技术浪潮中，擦亮中国名片，为全球患者提供更多高品质中国原创创新药。

　　(原标题：悦康药业核酸管线大爆发：传统药企换道超车，中国创新领跑全球第三次制药浪潮)

　　郑重声明：天天基金网发布此信息目的在于传播更多信息，与本网站立场无关。天天基金网不保证该信息（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实，不对您构成任何投资决策建议，据此操作，风险自担。数据来源：东方财富Choice数据。

　　关于我们资质证明研究中心联系我们安全指引免责条款隐私条款风险提示函意见建议在线客服诚聘英才

　　郑重声明：天天基金系证监会批准的基金销售机构[000000303]。天天基金网所载文章、数据仅供参考，使用前请核实，风险自负。

　　谣言侵权（诽谤、抄袭、冒用等）确定取消举报邮箱：举报举报成功！关闭