2026年全球核药赛道持续升温。近日,再生元与澳大利亚Telix Pharmaceuticals达成21亿美元合作,共同开发下一代核药。另一边,诺华2025年财报显示,其核药产品Pluvicto 全年销售额近20亿美元。

　　核药已跃升为全球制药行业的黄金赛道之一,跨国巨头纷纷下场布局,而国内创新力量也在悄然崛起。在这股浪潮中,真实生物的一款创新核药管线是一款多肽核素偶联药物(PRC),瞄准的创新靶点GRPR目前全球尚无药品获批上市。在全球核药赛道持续升温的当下,真实生物的这一布局,意图在肿瘤精准治疗的下一个风口抢占先机。

　　核药之所以能成为资本追逐的热点,根源在于其独特的生物学优势。凭借诊疗一体化设计和强大的肿瘤杀伤能力,它在攻克晚期、转移性肿瘤等临床难题中表现卓越。正是看到了这一潜力,诺华、拜耳等跨国巨头与国内创新药企才纷纷重金押注,推动赛道持续升温。

　　然而,核药的开发门槛极高,全球范围内成功上市的产品屈指可数。真实生物此次披露的ZS-2004,正是一款靶向GRPR(胃泌素释放肽受体)的创新PRC管线,瞄准的是一个目前全球尚无药品上市的创新靶点。

　　多项研究证实,GRPR 受体在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种实体瘤中呈高度过表达,是肿瘤精准治疗的理想开云智能科技靶点。通过不同的核素标记靶向配体可实现 “诊断 + 治疗” 一体化。

　　在临床前研究中,ZS-2004靶向性表现十分优异。小鼠体内成像与组织分布数据显示,ZS2004 具有高的肿瘤/正常组织摄取比,显示出优异的肿瘤靶向及滞留能力,精准锁定病灶。

　　ZS-2004的抗肿瘤表现也十分亮眼。在PC-3荷瘤小鼠 CDX 模型中,ZS2004 高剂量组肿瘤抑制率(TGI)高达 96.9%(给药后第52天,Q2Wx3)。不仅如此,ICR 小鼠、SD 大鼠毒理实验显示,ZS-2004耐受性良好。小鼠模型中,在达到预期最大临床治疗剂量人体等效剂量 98 倍的剂量水平时,仍未见显著全身系统性毒性。

　　除PRC管线外,真实生物也同步在 ADC 赛道发力。据了解,真实生物正在推进一款代号为ZS-1004的靶向PSMA双效载荷ADC管线。这条管线采用新型靶向PSMA的人源化抗体搭载高亲水性连接子及固定配比双载荷。

　　PSMA 是经临床验证的高特异性肿瘤靶点,目前全球尚无靶向 PSMA的 ADC 药物获批上市。线通过分子系统优化,在提升耐受性的同时克服单一毒素可能带来的耐药产生,提高治疗深度。

　　临床前研究显示ZS-1004具有高均一性、良好的体外血浆稳定性及体内PK。通过介导PSMA快速内化,释放载荷杀伤靶细胞。在22Rv开云智能科技1 CDX荷瘤模型中,ZS-1004单次2mpk给药,可持续抑制肿瘤生长达27天。

　　值得关注的是,此次核药及双载荷ADC管线的推进,主要由真实生物深圳子公司主导。这一管线背后,是一支具备国际视野与产业化经验的研发团队。

　　而站在这一研发平台背后的关键人物郭昌月博士,拥有行业内并不多见的“药理学”+“临床医学”双博士背景。他曾任职于美国弗吉尼亚大学卫生系统,负责医学研究及临床相关工作,深耕中美两国医学研究、临床实践及临床转化超过30年,兼具深厚的学术功底与产业化经验。

　　目前真实生物依托自有的单克隆抗体平台与多肽药物筛选平台,同步推进PRC与ADC管线的布局,瞄准肿瘤领域尚未有药物问世的创新靶点,致力于为未被满足的临床需求提供全新解决方案。