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韧性铸就长期根基长风药业:创新管线类药赛道全球吸入平台雏形已现

发布时间:2026-04-29 20:51人气:

  

韧性铸就长期根基长风药业:创新管线类药赛道全球吸入平台雏形已现

  四月份,二级市场表现最好的几个行业中,创新药肯定占据一席。爱追市场风口的风云君准备选几个优质标的逐一分析,希望对各位老铁用户有所帮助。今天,我们分析的对象是在港股上市的长风药业(。

  长风药业去年刚在港交所上市,今年是第一份公开年度财报。但从公开信息来看,公司的部分财务数据同比有所下滑,经营似乎进入调整期。根据年报解释,主要是外部政策节奏的变化、市场短期需求的波动,以及公司主动推进的渠道体系升级等因素的阶段性影响。

  要研究透一家公司,咱们肯定不能简单看几个数据,下面我们就拆解一下这家公司。

  2025年,长风药业营业收入是4.33亿,经调整净利润约3175万,同比均出现回落。

  收入变动主要源于首个重要产品布地奈德(吸入用布地奈德混悬液)的收入,从2024年的5.74亿调整至2025年的3.45亿。

  2025年,布地奈德受到集采带来的价格与销量双重影响,加之集采续约及执行节奏延后,医疗机构在新周期配额分配锁定前普遍采取观望态度,压缩或暂停采购与备货,致使长风药业订单与交付节奏阶段性放缓。客观来说,这个是行业共性现象。

  另外一点,2025年呼吸道感染整体患病率相比2024年有所下降,而公司研发投入增加、上市首年一次性/非经常性开支确认,共同构成公司的短期业绩压力。

  总体来看,上述情况多为阶段性、政策性因素所致,影响短期数据,公司长期基本面未发生改变。

  随着布地奈德在集采更新计划下完成品牌报量、全国覆盖扩大、采购周期延续至2028年底,院内基本盘的可见性在改善。

  年报里还有个值得关注的信息,长风药业与九州通、阿康健康以及京东健康等达成战略合作,从而使公司的销售逻辑从“院内为主”向“院内+基层+线上”一体化慢病管理模式转型。

  这一模式不仅以患者为中心,提供呼吸专科全周期服务,从而提升了依从性和复购率,更打开了产品定价空间。

  鼻喷产品主要用于鼻炎和鼻窦炎等疾病治疗,远期可延升至全球巨大未满足市场鼻脑通路治疗领域,长风药业的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂2025年收入为0.79亿,同比增长230%,收入占比从2023年的0.2%提高到2025年的18.2%,成为公司继布地奈德之后的第二增长极。

  氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂自2022年11月获批生产,到2023年12月作为同类首款产品独家纳入医保,营业收入从2023年130万增加至2025年的7900万,持续放量,验证了“获批-医保准入-商业化放量”这一路径的可复制性。据风云君调阅相关申报情况,此款复方鼻喷产品在未来几年内鲜有同类产品出现。

  随着2026年1月布地奈德鼻喷剂上市申请获受理,3月奥洛他定/糠酸莫米松复方制剂临床获批,公司的鼻喷产品家族进入兑现周期,有望成为新的收入增长点,推动收入来源逐渐多元化,直接增强上市公司业绩稳定性。

  而2026年3月获批临床的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂,长风药业是国产首家递交该复方制剂临床申请并获批准的公司,体现了长风药业在复杂鼻喷剂及药械整合领域的研发实力。

  复盘上述产品,公司在鼻喷家族领域,围绕鼻部、鼻脑通路等一系列治疗领域已打造出覆盖短、中、长期的产品组合,覆盖全年龄段人群与全病程管理,可持续发展能力可见一斑。

  公开信息显示,2025年,长风药业吸入制剂成功完成首次海外发货,并再度获得海外市场监管批准及采购合作,目前累计订单超过1600万支,海外收入规模突破千万元,海外业务实现从“注册准备”到“样板交付”。

  从战略价值来看,尽管当前海外收入规模尚未对利润表形成决定性影响,但公司的质量体系、合规制造、稳定供货三大核心能力已通过海外市场的认可和实战验证,为后续多国别规模化拓展扫清了关键障碍。

  关键节点方面,2025年2月,公司苏州吸入制剂生产基地顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,获得QP签发的符合性报告,这表示公司的生产与质量管理体系完全符合欧盟GMP标准,为进入欧美核心市场提供核心通行证。

  长期布局上,公司目前正推进全球化产品管线落地,在中国、美国、欧洲等主要市场,以及东南亚、南美等新兴市场积极推进20多款候选产品的开发,并计划于2026年至2030年间实现至少五项新产品批准及商业化发布。

  由此可以预判,未来长风药业的海外业务有望进一步从“样Kaiyun板交付”向“连续复制、规模放量”升级,逐步构建可持续、规模化的全球运营体系,推动国产吸入制剂从国产替代走向全球输出。

  长风药业的长期目标,绝非局限于单一集采品种驱动的国内制剂企业,而是全球吸入系统平台公司——定位于全球吸入给药技术的创新者,搭建连接复杂制剂与临床未满足需求的跨学科桥梁。

  吸入制剂作为集药物研发、制剂工艺、装置工程于一体的复杂系统,技术壁垒极高,长期由海外巨头垄断,国内企业难以突破核心技术瓶颈。

  长风药业历经十余年研发,自主搭建临床开发、粒子工程、装置设计、工艺工程等核心技术平台,形成难以复制的技术护城河,这也是公司打造全球吸入系统平台的核心底层支撑。

  在悬浮体系控制、喷雾一致性、复杂制剂稳定性等关键环节,公司攻克多项行业共性难题,将药物微粒精准控制在1-5微米的肺部有效沉积窗口,确保每一剂药物的递送效率与质量稳定性,达到国际先进水平。

  依托技术底座,公司构建了覆盖吸入气雾剂、粉雾剂、液体制剂、鼻喷雾剂、脂质体等的全系列剂型产品矩阵,实现对哮喘、慢阻肺、过敏性鼻炎、肺纤维化、肺动脉高压等全球主流呼吸疾病的全面覆盖和组合用药,产品梯队兼顾高壁垒复杂制剂与新机制创新药。

  更关键的是,长风药业深耕药械结合核心路径,打破“药”与“械”的研发壁垒,将药物机理研发、配方优化与吸入装置设计深度融合,从粒子工程精准调控药物粒径,到适配不同患者的装置工程开发,再到符合国际标准的产业化放大,形成“原料药-制剂-装置”全链条自主可控体系。

  再来看一下研发费用。长风药业近年研发费用保持稳健:2022年、2023年、2024年分别为1.072亿、1.328亿、1.218亿。

  2025年收入虽出现短期调整,但研发持续投入1.245亿元,高于2024年,研发费用占收入比例由2024年的20.0%大幅提升至2025年的28.8%。公司在承压环境下依然坚定创新药研发的决心。

  正是研发层面的长远眼光和每年的持续投入,长风药业实现从高端复杂制剂、改良型新药到全球首创创新药的跨越,完成研发能级的质变。

  2026年以来,公司创新管线迎收获期,在特发性肺纤维化、肺动脉高压等重症肺部疾病领域接连取得关键突破。

  具体来看,治疗特发性肺纤维化的吸入粉雾剂ICF004,作为全球First-in-class候选药物,其临床试验申请于2月获NMPA受理,标志公司正式跻身全球1类创新药研发行列。

  该产品不仅填补全球吸入抗纤维化治疗的空白,更验证了“高壁垒复杂制剂+创新药物”的平台转化能力——将成熟的吸入递送技术与源头创新分子结合,开辟重症呼吸疾病治疗新路径。

  目前全球尚无PF‑ILD吸入制剂获批,中美均仅有两款口服药物上市,但存在胃肠道不耐受、光毒性、肝毒性等全身副作用,患者依从性较差,长风药业采用吸入靶向给药,具有生物利用度更高、安全性更优的显著优势。

  另一款核心产品ICF001(化学药2.1类改良型新药),其临床试验申请于3月14日已获NMPA正式受理,精准切入肺动脉高压高价值赛道,聚焦间质性肺疾病相关肺动脉高压这一国内无特效药的空白领域。该产品很可能成为国内该领域首个获批的吸入药品。

  这两款产品协同发力,公司真正构建起“呼吸纤维化+肺血管疾病”的差异化创新管线矩阵,覆盖呼吸领域最具临床未满足需求的重症赛道。所以,长风药业在全球吸入创新药领域拥有稀缺性地位。

  此外,公司还布局了SiRNA药物,针对哮喘的CP029/CP030两款小核酸药物处于临床前研究阶段(目前全球仍无获批的吸入式siRNA药物),整体形成了从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台的综合能力体系。

  在全球吸入制剂市场被葛兰素史克、阿斯利康等巨头长期垄断的格局下,来自江苏苏州的长风药业凭借自主可控的全链条技术、差异化的创新管线与成熟的工程放大能力,已实现国产替代和海外申报的突破。

  2025年度,公司业绩出现一定波动,但基本盘依然稳固,全球性吸入平台已现雏形。

  未来,随着ICF004、ICF001和其他后继创新药逐步落地、海外市场持续拓展,公司将可以进一步巩固全球吸入系统平台地位,有望成长为兼具技术壁垒、产品张力与全球竞争力的国际一流呼吸制剂企业,为全球呼吸疾病患者提供高品质的中国方案。

  走得更长、更远,兼具韧性与破竹之势,长风药业是一家值得关注的有想象力的标的。


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