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关于迈威生物的三个问题

发布时间:2026-04-22 08:47人气:

  

关于迈威生物的三个问题

  说是平台型Biotech相对合适,但也不完全,在管线授权换收入之外,迈粒生®、迈卫健®、迈利舒®等产品从很早开始就在产生实际营收,后继核心品种的权益也握在自己手里。

  对比同行来看,荣昌有ADC先行者的标签,百利天恒靠BL-B01D1撑起大半估值,康方靠AK104和AK112立住身位。而迈威的庐山真面目似乎尚未雾去山容显,无法用单一特定领域标签下定义。

  资本市场往往习惯先分类再估值。产品型公司看临床成功率、按峰值销售定价,平台公司看授权出海、平台延展性、管线梯队溢价。而二级市场对迈威的认识尚不完全,股价对消息面的敏感也印证了这一点——各类事件驱动涨一波,风吹草动又跌回去,市场对它的基本面远未形成共识。

  迈威生物有一款相对确定的潜在大单品,靶向Nectin-4的ADC9MW2821。

  目前全球Nectin-4 ADC赛道只有安斯泰来/辉瑞的Padcev获批上市,2025年销售额达到38亿美元。9MW2821是这条赛道上进度最靠前的追赶者,正在推进三项III期临床,覆盖尿路上皮癌、宫颈癌,2026年将完成期中分析并递交pre-BLA。三阴性乳腺癌、食管癌、肌层浸润性膀胱癌等推进到了临床 II期。

  进度本身提供了一定的确定性。9MW2821在尿路上皮癌单药和联合PD-1两条线拿到了突破性疗法认定,在宫颈癌又是全球首个进入III期的Nectin-4 ADC。

  对比来看,9MW2821有望成为同类最佳。技术上,9MW2821采用半胱氨酸桥定点偶联技术,DAR值均一为4,同时使用定点连接子接头IDconnect替换了马来酰亚胺(MC),使得稳定性更好。因此安全性上未观察到类似Padcev所存在的严重问题,未见眼部毒性,皮肤毒性仅仅为皮疹和瘙痒。

  暂且按照尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌四个先发适应症粗略估算潜在市场,9MW2821市场前景广阔。

  尿路上皮癌是目前最常见的膀胱癌类型,占所有膀胱癌约90%。据弗若斯特沙利文分析,中国该癌症的市场规模快速提升,从2019年的10亿元增至2024年的29亿元,复合年增长率为23.4%,预计2028年将达到64亿元。

  中国宫颈癌和三阴性乳腺癌市场增速稳定,前者从2019年的15亿元增至2024年的21亿元,复合年增长率8.1%,预计2028年将达到31亿元,后者从2019年到2024年市场规模增长了3亿元,复合年增长率1.9%。

  根据国家癌症中心2022年公开的数据,中国每年新增食管癌患者22.4万人,每年死亡患者18.75万人,新发病患者与死亡患者的比例为1.19,高于“癌王”胰腺癌与肝癌。

  一款数十亿甚至百亿市场的大单品,确实能撑起一家biotech的估值底盘。

  如果顺利,迈威生物的9MW2821实际能吞下多少市场?现实情况是,Padcev具备先发优势,当9MW2821获批上市时,面对的是一个已被教育好的市场和一家已经建立渠道的竞争对手。价格、进院、医生处方习惯,每道门槛都不轻松。潜在BIC的临床优势不直接等于商业领先。银河证券预测,9MW2821国内销售峰值有望达38-40亿元。

  而且,迈威生物并非一家没有商业化经验和市场基础的biotech。最早开云智能科技在2022年,这家公司就已开始有生物类似药产品上市,也正是商业基础让这家公司顺利度过资本寒冬——这与其他biotech明显不同。近五年内迈威共陆续推出四款产品,营收稳定增长中。2025年药品销售收入2.5亿元,同比增速达72.71%。而且该产品尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌等适应症也在推进中,其中不乏差异化竞争路径。

  在国内市场,迈威未必会落下风。凭借Nectin-4ADC9MW2821,确实有机会开云智能科技跃龙门。

  值得一看的首先是国产进度第一的ST2单抗9MW1911。慢性阻塞性肺疾病(COPD)为全球第三大致死性疾病,患者超3亿,现有标准治疗以缓解症状为主,超过50%的患者仍会出现急性加重,临床需求未被充分满足。已获批的度普利尤单抗仅覆盖约三分之一的2型炎症亚群患者,其余三分之二患者尚无对应的生物制剂治疗选择。

  罗氏Astegolimab(靶向IL-33受体ST2)在III期研究ARNASA中使急性加重年化发生率降低14.5%,未达到统计学显著性;再生元/赛诺菲Itepekimab(IL-33单抗)的临床研究仅取得部分积极结果——III期研究AERIFY-1中达到主要终点,显著降低中重度急性加重年发生率27%。

  直到2026年3月阿斯利康IL-33抗体Tozorakimab在两项III期(OBERON、TITANIA)中读出阳性结果,这条通路才算线的IIa期数据是值得肯定的:中重度患者急性加重率降幅超30%,重度患者降幅超40%,两项指标均优于前述品种的III期读数。若III期临床能够维持这一趋势,有望为COPD治疗提供新选择。

  但必须承认,跨国大药企在这条通路上尚且磕磕绊绊,迈威面对不小的挑战。IIa期样本量毕竟有限,入组人群与中国COPD患者结构是否完全匹配,III期剂量选择是否最优,都是待回答的问题。这是一场高风险、相应也是高收益的赌局。

  7MW3711是一款B7-H3 ADC。靶点热门但竞争激烈,第一三共、翰森、宜联等均已入局。迈威的差异化在于选了肺鳞癌作为首个III期方向——目前暂无B7-H3 ADC针对该适应症开展III期。但缺口之所以存在,恰因ADC在肺鳞癌上折戟的先例不少。2025年ESMO数据显示7MW3711在食管癌、小细胞肺癌、肺鳞癌均有响应,MF-6毒素临床前杀伤活性优于DXd,联合PD-1/VEGF双抗的试验已启动。能不能跨过去,需要更多数据。

  迈威在纤维化领域的布局同样指向一个大市场。纤维化是瘢痕、肝硬化、肺纤维化等多种顽疾的共同病理根源,市场广阔但药物极少。迈威的9MW3811(IL‑11 单抗),一款在病理性瘢痕领域正开展IIa期临床研究的FIC品种,在肺纤维化疾病等领域也具有较大市场潜力。

  迈威的策略是在全球高价值蓝海赛道中抢占身位。9MW3811凭借其抗衰老价值,已与谷歌旗下抗衰老明星公司Calico达成BD合作,2500万美元首付加5.71亿美元里程碑的价格能够证明其市场潜力。

  血液病领域的9MW3011(TMPRSS6 单抗) 同样是迈威FIC能力的硬证明,早在2023年就与海外知名机构DISC MEDICINE达成合作,I期、II期里程碑接连兑现。在血液病庞大患者群体支撑下,这款药既有临床刚需,又有全球化变现的确定性路径。

  此外,TCE双抗/三抗平台也有看点——6MW5311,作为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药,具有广阔的临床开发前景和市场潜力;小核酸平台此前披露较少,其双靶点siRNA品种2MW7141首次公开即达成10亿美元级别商务合作,一定程度上验证了平台研发实力。

  迈威具备批量产出高成长弹性品种的能力,上述品种共同的特点是:方向有前景,数据有亮点。不需要全部成功——只要有一两款接住9MW2821的身位,迈威的市场价值就能再上一个台阶。

  最底部是生物类似药和创新药商业化稳定增长的现金流。升白药迈粒生®与齐鲁制药合作借渠道分成上量,地舒单抗双线推进肿瘤骨转移大适应症和骨质疏松数百亿市场,三条线对应数十亿峰值空间,为研发提供内生造血。

  中间支柱是9MW2821这一潜在百亿级单品,四大适应症提供确定性市场空间。上层是ST2、B7-H3、IL-11这批高弹性品种。再往上还有差异化的ADC平台,TCE和小核酸平台滚动输出新分子。在中国市场,早期分子同样潜力不小,往往是中大型MNC批量揽货的优先选择。

  迈威没有走单一产品路线,也不是把平台输出的分子都BD出去——BD只是验证BIC、FIC创新能力的手段,管线之间有鲜明的系统结构,这是其接下来能否爆发的主要看点。从迈威生物当前的管线进展、BD成果和现金流稳定性来看,市场对其价值的定价是否充分反映了这些基本面因素,或许值得进一步观察。

  现在,迈威将进入港股,面向一个更看重业绩兑现的市场。2025年的成绩单表现良好,但后续每年都要持续交卷。总的来说,未来市场空间值得期待。

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