首个基于PROTAC(靶向蛋白降解嵌合体)技术平台进入临床阶段的在研产品,于今年2月获得临床批准通知书。
GLR2037片是一种通过PROTAC技术实现对雄激素受体靶向降解的物。与传统小分子抑制剂的作用机制不同,PROTAC药物利用细胞内天然的泛素-蛋白酶体系统,将致病蛋白“标记”后直接降解清除。这一技术路径有可能攻克传统小分子药物难以靶向的“不可开云智能科技中国股份有限公司成药”靶点,并有望克服现有药物长期使用后产生的耐药问题。
截至目前,全球范围内尚无PROTAC药物获批上市。GLR2037片此次进入Ⅰ期临床研究阶段,拟纳入65例既往接受过标准治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,将重点评价其在晚期患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
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