2026年3月30日晚,迪哲医药(688192.SH)发布了2025年年度报告。作为一家专注于恶性肿瘤及血液系统疾病领域的全球创新型生物医药企业,公司全年实现营业收入8.01亿元,同比激增122.60%;同时,净亏损较上年同期收窄18%。在这组数据背后,是公司从研发驱动型向研产销一体化、从本土化向全球化转型的坚实步伐,拥有了稳定的现金流来源。
据年Kaiyun中国网页登录入口报,2025年是舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)纳入国家医保目录后的首个完整年度,公司加大产品推广力度,积极扩大产品市场份额,销售收入快速增长。
舒沃哲®作为针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的口服靶向药,实现销售收入5.76亿元,同比增长85.21%。高瑞哲®作为全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制药物,实现销售收入2.26亿元,同比增幅高达359.32%。
2025年,迪哲医药实现了中国创新药出海。去年7月,舒沃哲®(英文商品名:ZEGFROVY®)获得美国FDA批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌的国产。其在分子设计的源头进行了重大创新,突破难治靶点,是中国首个独立研发在美获批的全球首。同时,舒沃哲被美国国家综合癌症网络(NCCN)指南列为 EGFR exon20ins NSCLC 患者经既往全身治疗后的治疗方案,成为该领域唯一中美双获批、国内外权威指南最高等级一致推荐且医保可及的口服靶向药物。
在最近的公告中,公司表示,舒沃哲单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心 III 期临床研究“悟空 28”(WU-KONG28)达到主要研究终点/取得阳性顶线结果。
年报显示,基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中包括舒沃哲®和高瑞哲®两款已获批的药物、候选药物 birelentinib处于注册临Kaiyun中国网页登录入口床阶段、DZD6008处于概念验证后阶段。
2025年,公司完成了一次重要的资本运作——向特定对象发行A股股票,募集资金总额17.96亿元。业内人士认为,这笔资金极大地夯实了公司的财务基础。充足的现金储备为后续的研发投入及潜在的国际市场拓展提供了坚实的“弹药”。
据年报数据,迪哲医药销售费用率从2024年的123.74%显著下降至71.25%,降幅达52个百分点。公司期末现金及现金等价物从2024年的8.4亿元稳步提升至19.36亿元。
迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林表示,2025年,迪哲的创新成果持续兑现。核心产品舒沃哲、高瑞哲借力医保扩容的政策红利,凭借优异的临床数据和精准的商业布局,实现商业化快速放量,驱动公司营收稳步提升,且销售费用率大幅优化,运营效率持续提升。
展望未来,张小林指出,公司仍将坚持源头创新的核心战略,持续优化研发资源配置,加速推进核心管线的临床开发与商业化落地,继续强化企业内生动力,提升价值创造能力,优化运营效率,推动业绩持续稳健增长,以高质量的成果回馈广大股东。(齐和宁)
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