药融圈获悉:2026年3月24日,丽珠医药正式披露2025年年度报告。在医药行业集采常态化、竞争国际化的复杂变局中,这份答卷不仅展现了营收与利润的稳健韧性,更传递出强烈的进取信号:一家传统老牌药企,正通过全速拥抱 AI 浪潮深化数智转型、
2025年,面对行业周期的波动,丽珠医药交出了一份极具韧性的成绩单。全年营收与净利润保持稳健增长。据公告,本年度,公司实现营业收入120.20亿元,同比增长1.76%;归母净利润20.23亿元,扣非净利润20.09亿元,同比增长1.51%。
这不仅仅是财务数据的胜利,更是战略定力的回响。公司坚定推进创新与国际化引领发展,将数字化、智能化深度融入企业基因。年报显示,公司研发投入10.56亿元,占营业收入比例达8.79%,为创新战略的全面落地提供了坚实支撑。截至2026年2月底,公司在研制剂项目达40个,其中12项处于上市申报阶段,4项进入III期临床,6项进入II期临床,构建起“近期有产出、中期有梯队、远期有储备”的可持续创新生态。
在这一系列数据的背后,是丽珠医药对AI技术、全球化布局与组织活力三大核心变量的深刻重构。
丽珠集团以AI+智能化贯穿药物研发、临床、生产及营销的全价值链,推动全方位提质增效,进行了一场从“线性增长”到“指数爆发”的效率革命。
在研发端,通过AI技术助力靶点验证与先导化合物设计、筛选及优化,大幅缩短新药早期发现周期,降低研发成本。同时,公司以数据基建为切入点,搭建实验室数据自动化管理平台,不仅为AI模型的高效运行提供了充足“燃料”,更通过趋势预判提前识别实验潜在风险,显著提升了研发过程的可控性。
在临床运营环节,AI技术全面渗透:自主开发的系统实现病历自动扫描与结构化分析,大幅提升受试者筛选效率;AI智能审核平台将SAE、PK等海量数据的一致性核查周期大幅缩短;“项目AI多维表格”更能动态识别高风险研究中心,辅助修正研究者主观偏差,全方位破解了临床试验成本高、效率低的行业难题。
在工艺与生产端,针对生物药等复杂生产工艺,丽珠通过AI技术开展数字孪生与仿真建模,实现了从“经验试错”到“精准智造”的跨越。四价重组蛋白流感疫苗(LZSN2401)项目的成功推进便是最佳例证:在该疫苗研发中,团队深度融合人工智能技术,借助AI算法对工艺参数进行高通量模拟与智能筛选,仅用3个月便完成了传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析方法全面优化,研发周期缩短50%以上,同时,抗原表达量提升4倍,产品收率提升6倍,宿主蛋白杂质残留减少98%。
同时,AI技术已与丽珠核心的长效微球技术平台深度绑定,从立项阶段的文献提取、专利分析,到制剂开发的科学指导,再到质量控制环节的微球完整性智能评估,全面突破了传统人工操作的效率瓶颈,单批次样品的检测时间从10小时骤降至1分钟,效率提升数百倍的同时,精准度大幅跃升。
而在营销端,公司依托覆盖等级医院、基层医疗及零售终端的全渠道立体化体系,以数字化技术重塑营销全链条。通过构建全域数据洞察体系,深度整合终端渠道、用户行为、专家反馈及服务体验等多维数据,丽珠实现了对市场趋势与临床需求的前瞻性预判。
面向未来,丽珠集团正积极探索Agentic AI(代理式人工智能)应用新阶段,着力构建多专业AI智能体协同工作体系。这一前瞻布局旨在推动综合效率的持续提升,进一步拓宽差异化竞争壁垒,助力公司实现制药工业发展范式的创新突破。
在AI引擎的驱动下,丽珠医药的创新管线迎来了收获季,形成了以“适应症”为核心的差异化研发矩阵,持续深耕并拓展优势赛道:一方面强化消化道、GnRH/辅助生殖、精神神经等既有优势领域,另一方面积极开拓自免/代谢及心脑血管等具有广阔临床需求的慢病新蓝海。
消化道领域构建“口服+注射”双剂型壁垒,巩固领先地位:目前,JP-1366片用于反流性食管炎的上市申请已获受理,幽门螺杆菌根除适应症也已申报IND;其注射剂型则于2025年10月迈入II期临床,针对消化性溃疡出血适应症。凭借起效迅速、首剂全效抑酸且不受CYP2C19基因多态性影响等临床优势,丽珠有望成为国内少数同步推进P-CAB口服与注射双剂型的企业,从而构建起覆盖PPI与P-CAB全品类、全场景的抑酸治疗新矩阵。
GnRH/辅助生殖领域打造“尿源+重组”与“激动+拮抗”完整闭环:辅助生殖方面,黄体酮注射液(II)已成功获批上市并纳入医保,重组人促卵泡激素注射液预计2026年获批上市,届时丽珠将成为国内唯一掌握“尿源+重组”双技术路径的药企。GnRH产品线同样丰富:亮丙瑞林微球三个月长效剂型已提交上市申请,大幅延长给药间隔;曲普瑞林微球子宫内膜异位适应症纳入医保,中枢性早熟适应症III期临床完成入组;新引进项目LZHN2502已启动III期临床,有望填补国内口服GnRH拮抗剂的空白。至此,丽珠已形成“注射+口服”、“激动剂+拮抗剂”及主要适应症全覆盖的强势产品矩阵。
精神神经领域长效微球领跑,前沿靶点展现BIC潜力:依托国家级缓释微球平台,丽珠在精神神经领域差异化布局长效制剂升级迭代。注射用阿立哌唑微球作为全球首个自主研发品种,已于2025年获批上市并纳入医保,纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》;布瑞哌唑微球IND申请亦于2026年初获受理,将与现有产品形成互补,进一步夯实精神分裂症长效治疗的领先优势。此外,1类创新药NS041片(KCNQ2/3激动剂)作为全球领先的新型小分子抗癫痫/抗抑郁候选药物,抗癫痫适应症II期临床已启动全国多家中心受试者入组,抑郁症适应症于2025年12月获批临床,展现出同类最优(BIC)的开发潜力。
自免/代谢领域重磅生物药驶入商业化快车道,全球化布局初显:1类创新生物药莱康奇塔单抗是国内首个、全球第二申报上市的IL-17A/F双靶点抑制剂,是国内唯一在银屑病适应症与司库奇尤单抗(可善挺)头对头对照并实现优效的候选药物,已提交上市申请并被纳入优先审评程序;强直性脊柱炎适应症预计2026年上半年申报上市,正式进入商业化“快车道”。代谢领域,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于审评阶段,减重适应症计划2026年申报上市,公司具备年产4000万剂的产能储备,并正稳步推进海外注册,致力培育全球化市场。
心脑血管治疗聚焦首创机制,扩展慢病治疗领域:丽珠在心脑血管领域聚焦抗凝核心治疗场景,围绕静脉血栓栓塞预防领域构建差异化产品管线胶囊作为国内首个口服凝血酶IIa因子抑制剂,具有无需常规监测凝血功能、用药便捷的优势,目前正处于II期临床报告整理阶段。同时,公司引进的靶向FXI双特异性抗体LZSN2501,同样布局术后静脉血栓栓塞预防领域,旨在平衡血栓预防与出血风险,其每月一次的给药频率显著提升依从性,计划于2026年下半年启动I期临床,未来有望拓展至脑卒中、房颤等更广阔领域。
疫苗领域布局具有全球竞争力的创新型产品:在疫苗板块,丽珠四价流感重组蛋白疫苗(LZSN2401)I期临床已于2025年11月完成全部入组,正筹备II开云智能科技中国股份有限公司期试验。鉴于目前国内尚无同技术路线产品获批,该疫苗上市后有望突破传统流感疫苗的技术局限,填补市场空白,为国内流感防控提供全新的高效能选择。
2025年,丽珠医药的国际化战略迎来了里程碑式的突破。公司不再满足于简单的贸易出口,而是坚定走向实体化运营、区域化深耕、本地化生产,真正实现了从走出去到扎下来的战略升级。
在供应链与质量体系这一“硬实力”基石上,丽珠交出了一份亮眼的成绩单。2025年原料药出口收入同比增长12%,出口占比攀升至60%,且在欧美等规范市场的销售占比持续扩大。集团首个海外标杆工厂印尼雅加达无菌高端抗生素生产基地建设稳步推进,这将为公司突破海外高端市场壁垒提供坚实的产能支撑。
制剂出海的“软实力”同样实现系统性突围。2025年,丽珠在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印度尼西亚等多个国家成功斩获多款产品上市许可;同时在巴西、马来西亚等重点新兴市场完成了关键的注册申报与GMP认证。特别是正式通过马来西亚PIC/S GMP认证,不仅标志着公司质量管理体系全面接轨国际最高标准,更为进军拉美核心市场巴西铺平了道路,形成了“以点带面”的准入优势。
为进一步深化全球布局,丽珠正加速构建“本地化运营+区域联动”的双轮驱动格局。
在东南亚市场,2025年5月,丽珠正式启动收购越南第三大上市药企Imexpharm Corporation(IMP),成为首家收购越南上市公司的中国制药企业,具有深远的战略标杆意义。借助IMP拥有的越南规模最大的EU-GMP认证生产线%以上医疗机构的庞大销售网络,丽珠将打造辐射整个东南亚市场的本土化运营核心支点。
南美市场方面,丽珠以巴西为战略枢纽,已设立本地办事处并组建专业化团队,重点推进司美格鲁肽注射液等生物药及微球制剂的注册申报。依托巴西ANVISA认证在拉美地区的互认优势,丽珠正逐步构建起区域协同发展新格局。
2026年3月1日,丽珠集团发布一则高管变动公告,标志着这家老牌药企正式开启了“少壮派”掌舵的全新篇章。公告显示,随着多位核心高管因达到法定退休年龄或工作调整有序卸任,丽珠集团完成了管理层的关键代际交接。
备受市场关注的是,“85后”少帅刘大平被聘任为公司新任总裁,与此同时,一批年富力强的年轻高管同步进入核心决策层。
此次人事调整并非简单的职位更替,而是丽珠集团主动拥抱年轻化战略的深刻体现。新上任的管理团队平均年龄显著下降,不仅拥有深厚的专业背景,更具备敏锐的创新嗅觉和国际化视野。外界普遍认为,这支更具活力与冲劲的“新生代”领军队伍,将为公司正在密集兑现的创新管线注入强劲动力,推动丽珠实现从“稳健增长”向“高质量创新”的跨越式发展。
老将功成身退,少壮接力前行。丽珠集团此次管理层迭代,向资本市场传递了一个清晰信号:一家拥有40年历史的医药龙头,正通过组织基因的年轻化重塑,焕发出前所未有的创新生机。
就在全新管理团队亮相后的3月7日,丽珠迅速宣布,针对此前官宣的收购越南上市公司IMP,已获越南国家证券委员会批复,这支年轻化、专业化、国际化的“新丽珠”铁军,以雷霆之势开云智能科技中国股份有限公司开启了丽珠的新篇章。
回望2025,丽珠医药以AI深度赋能为翼,提升研发效能;以实质性跨国并购,拓宽全球化版图;更以年轻化组织变革,激活持续进化的内生动力。站在中国医药产业高质量发展的关键路口,一个更具创新活力、更显年轻质感的丽珠,正加速向我们走来。
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