1月30日，康哲药业旗下德镁医药今日获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA），该药品属于选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。

　　1月30日，康哲药业旗下德镁医药今日获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA），该药品属于选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。据悉，该药品是经美国食品和药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）批准的首款也是唯一一款用于非节段型白癜风复色的药物。作为填补白癜风靶向治疗空白的首款药物，叠加1030万患者的未满足需求，该药有望通过国家医保谈判快速纳入报销目录，提升可及性。芦可替尼乳膏的上市将激活靶向治疗市场，按年治疗费用5-8万元估算，潜在市场规模超400亿元。

　　1.泰恩康（301263）：旗下CKBA乳膏是全球首个靶向ACC1/MFE-2通路的免疫调节剂，通过抑制CD8+ T细胞分化（非免疫抑制机制）改善皮肤免疫环境。其联合NB-UVB光疗的“免疫重塑+黑素再生”双机制，在儿童白癜风II期临床中实现VASI 75应答率33.3%（对照组仅16.67%）。芦可替尼乳膏获批成人适应症后，市场对白癜风靶向药关注度提升，泰恩康作为布局儿童白癜风的稀缺标的，II期临床已显示显著优于对照组的疗效。若2026年获批，将成为全球首个儿童白癜风专用药，填补空白。

　　2.华东医药（000963）：自研JAK1抑制剂HD-105（治疗银屑病）处于临床II期，同时布局外用JAK抑制剂管线。子公司宁波九诺具备凝胶剂型技术平台，适配皮肤局部给药。芦可替尼乳膏验证JAK外用制剂在白癜风领域的可行性，华东医药可通过快速跟进策略开发类似剂型。其皮肤科覆盖超5000家医院，具备渠道协同潜力

　　3.华邦健康（002004）：主力产品迪皿（盐酸左西替利嗪）为抗组胺药，用于湿疹等免疫性皮肤病；子公司百盛药业拥有儿童专用剂型技术，适用于2岁以上患者。白癜风常与特应性皮炎共病，公司现有皮肤科用药渠道可承接靶向药教育需求。其儿童制剂平台与泰恩康形成互补，覆盖低龄患者群体。

　　4.恒瑞医药（600276）：SHR0302（JAK1抑制剂）口服剂型已获批类风湿关节炎，外用剂型治疗湿疹进入II期临床，适应症可拓展至白癜风。芦可替尼乳膏的成功为JAK外用制剂提供临床依据。恒瑞凭借快速适应症扩展能力，可能将白癜风纳入SHR0302的研发方向。

　　5.丽珠集团（000513）：参股公司天津天辰生物布局IL-4R单抗（类似康哲药业MG-K10），治疗特应性皮炎。自有微球技术可开发长效局部给药系统。康哲药业MG-K10（抗IL-4Rα）与芦可替尼乳膏形成协同（特应性皮炎适应症在审），丽珠通过天辰生物切入同一靶点，分享市场红利。

　　6.三生国健 688336）：拥有抗体药物国家工程研究中心，自研抗IL-4Rα单抗（SSGJ-611）治疗特应性皮炎处于临床II期，靶点与康哲药业引进的MG-K10（抗IL-4Rα）直接竞争。其抗体人源开云智能科技化平台可快速开发高亲和力药物，降低免疫原性风险。芦可替尼乳膏验证JAK-STAT通路在皮肤免疫疾病的价值，而IL-4Rα是JAK下游关键调控因子。三生国健的SSGJ-611若成功上市，可与芦可替尼形成“靶向药组合疗法”，覆盖白癜风共病（如特应性皮炎）市场。

　　7.益方生物（688382）：核心管线C抑制剂，但拥有激酶抑制剂开发平台，曾布局JAK抑制剂早期项目。其小分子结构优化能力可快速推进外用JAK抑制剂迭代。益方生物可通过技术平台开发选择性更高的JAK1/TYK2抑制剂，规避全身性副作用，切入白癜风细分领域。

　　8.京新药业（002020）：主力产品康复新液（促进创面愈合）覆盖超万家医院，皮肤科渠道深厚；子公司深圳巨烽提供医疗器械显示系统，可适配皮肤影像诊断设备。白癜风治疗需长期随访和影像评估（如色素复色监测）。京新药业通过器械+药品协同，可为芦可替尼乳膏提供诊疗一体化解决方案，承接患者管理需求。

　　9.华海药业（600521）：拥有透皮给药技术平台（TTS），已上市芬太尼贴剂；儿童用药颗粒剂生产线通过FDA认证，具备儿童外用制剂开发基础。芦可替尼乳膏获批12岁以上患者，但6-12岁儿童仍无靶向药。华海药业可利用TTS技术开发低剂量透皮贴剂，解决儿童用药依从性问题，填补年龄层空白。

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