中证报中证网讯(记者李梦扬)近日，云顶新耀举办“2025云顶新耀mRNA创新技术平台研发日”。此次研发日系统集中展示了云顶新耀自主研发的AI+mRNA技术平台的最新进展，以及基于该平台开发的肿瘤及自身免疫疾病领域核心管线，标志着公司“双轮驱动”战略的进一步深化与升级。

　　“我们已与全球Top20药企广泛建立接洽，BD策略聚焦通过国际伙伴资源推动创新药全球布局。同时期待通过云顶新耀自主研发的mRNA技术平台，推动肿瘤及自身免疫疾病治疗产品管线的持续突破，为癌症治开云官方网址疗带来真正的改变，不仅延长患者的生命，更切实提升他们的生活质量。”云顶新耀首席执行官罗永庆在接受记者采访时表示：“我们坚持‘双轮驱动’战略，以引进的大单品构建现金流基石，以自研mRNA平台开拓长期价值空间，为云顶新耀未来的高速成长奠定坚实基础。”

　　最新研究表明，mRNA疫苗具有诱导免疫记忆的潜力，有望有效预防肿瘤的复发与转移；自体生成CAR-T，在人源化小鼠肿瘤模型中可快速、深度清除肿瘤细胞，为治愈肿瘤及难治性自身免疫疾病带来了全新可能。

　　“CAR-T及mRNA等核酸药物的出现，标志着生物制药进入细胞及基因药物时代。mRNA疗法将催化新的医学革命，未来前景巨大。”罗永庆介绍，从应用领域看，mRNA技术可以广泛应用于肿瘤、自体免疫性疾病、代谢性疾病、传染病等多种难治性疾病。

　　罗永庆表示，作为全球少数拥有全流程mRNA技术平台的生物制药公司之一，云顶新耀已构建了一个涵盖抗原设计、序列优化、递送系统到规模化生产的完整产业链平台，并成功实现临床验证。“通过第三代AI算法的加持，我们显著提升了mRNA的表达水平。”

　　云顶新耀首席科学官杨炜告诉记者，mRNA技术的另一大壁垒在于递送系统。在这方面，云顶新耀已建立并持续优化自主的LNP(脂质纳米颗粒)递送技术平台，特别是在可电离脂质和隐形脂质方面都有专利布局。公司内部拥有的专有脂质库超过500种，能够满足疫苗及自体生成CAR-T等多类项目的需求。

　　产能方面，2025年6月，公司嘉善工厂完成通用型肿瘤疫苗EVM14首批GMP临床样品放行，预计8月中旬运抵美国临床开云官方网址中心。

　　值得关注的是，公司自主研发EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，在临床前验证中展现出优秀性能。据公司介绍，其不仅能识别出绝大多数已被报道的肿瘤新抗原，还识别出了多个之前未被报道的肿瘤新抗原，并且在多个独立验证研究中展现出与行业领先算法相当或更优的新抗原预测能力。“‘妙算’算法用到临床之前，我们先经过了非常严格的验证。例如，我们用了已经发表的39例肿瘤患者的7180个突变中的57个TIL反应性MHC-I新抗原，来验算‘妙算’算法是不是能够把这里面具有免疫原性突变的新抗原捕捉到。”杨炜介绍。

　　肿瘤治疗方面，云顶新耀表示，基于具有自主知识产权的mRNA技术平台，云顶新耀构建了覆盖个性化肿瘤疫苗、通用型现货疫苗及自体生成CAR-T的完整肿瘤治疗矩阵。

　　其中，EVM16是云顶新耀首款进入临床阶段的个性化mRNA肿瘤疫苗。据了解，该产品基于AI驱动的第三代“妙算”新抗原算法，针对患者特异性突变设计mRNA序列，通过LNP递送激活T细胞免疫，已在小鼠黑色素瘤模型中验证疗效并展现与PD-1抗体联用具有协同作用，IIT研究已于2025年3月完成首例患者给药。初步研究结果显示，即使低起始剂量也能激发晚期肿瘤患者特异性T细胞反应，具有良好的免疫原性，充分验证了自主开发EVER-NEO-1AI算法的可靠性。

　　与个性化疫苗不同，EVM14是靶向5种肿瘤相关抗原(TAAs)的通用型的现货肿瘤治疗性双价疫苗，拟用于鳞状细胞癌的治疗。据云顶新耀介绍，其最大优势在于“现货型”生产，无需像个性化疫苗那样为每位患者定制，大幅降低生产成本，同时能够适用于多瘤种。根据研发日公布的信息，EVM14全球多中心I期临床试验(EVM14C101)即将启动，预计于2025年第三季度完成首例患者入组。合作的临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等。

　　云顶新耀在自体生成CAR-T赛道的布局则更具前瞻性。云顶新耀称，公司基于自主研发的靶向LNP(tLNP)系统开发的自体生成CAR-T项目，可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病，已取得多项临床前验证。