5月12日晚间,港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称“远大医药”)发布的公告显示,公司用于诊断前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx(Illuccix®,galliumGa68PSMA-11)中国III期临床试验已完成全部患者入组给药,并计划今年内在中国递交新药上市申请。
根据公告,TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素—小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。
TLX591-CDx在全球注册上市的工作进展顺利,该产品已在澳大利亚、美国、加拿大、巴西、英国等国家获批上市,于2024年实现近5.17亿美元的销售额,并于今年第一季度取得近1.51亿美元的销售额,同比增长近35%。
公告显示,本次完成全部入组的是一项单臂、开放标签的III期临床研究,拟在超过100例经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中使用TLX591-CD开云智能科技x并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)检测,以评估产品的诊断有效性,同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。本次临床的顺利推进将进一步加速该产品在中国的上市进程,并为远大医药实现前列腺癌“诊疗一体化”奠定坚实的基础。
此外,远大医药用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请早前已获得国家药监局受理。未来,随着该临床研究积极推进,上述两款产品组合正蓄势待发,有望为中国前列腺疾病患者带来更为精准、高效的诊疗方案。
核药抗肿瘤诊疗是远大医药重点布局的战略领域之一,公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,在该领域的研发注册阶段储备了15款创新产品,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种。
当地时间6月27日,美国总统特朗普表示,他希望伊朗能够接受国际检查,以核实其不会重启核计划。他还表示,将考虑因铀浓缩问题再次轰炸伊朗。特朗普称,一段时间以来一直存在“假新闻”,伊朗核设施已被摧毁,他不相信伊朗会重返核武领域。
6月28日,海南省纪委监委发布消息,省政协原常委王兆民涉嫌严重违纪违法,目前正接受审查调查。王兆民出生于1958年4月,河北定州人,长期在海南省政府驻京办工作,曾任副厅级主任,2007年明确为正厅级,并兼任省政府副秘书长。
伊朗等国防长参观中国军舰 6月25日,上海合作组织成员国国防部长会议期间,伊朗、巴基斯坦等多国防长来到青岛并参观中国海军052D型导弹驱逐舰。
注意啦!大型灯光秀来了!整整一个月。一天演3场。免费观看。地铁2号线。北陵公园站B口。出来就能到达哦。
近日,海南省三亚市中级人民法院的一则布告显示,已经对故意杀人犯李某某执行了枪决。根据布告内容,李某某1997年出生于山东威海。2023年1月20日,农历腊月二十九,李某某与21岁的女友潘某在海南三亚旅游期间,因购物等问题在三亚湾某酒店房间内发生争吵厮打。
本轮以伊冲突已暂停数日,以色列军方6月27日对伊朗军事行动进行总结称,以军已全面达成甚至超额完成作战目标;伊朗继续对与美国恢复核谈判持消极态度;美总统特朗普当天扬言考虑因铀浓缩问题再次轰炸伊朗。
Copyright © 2025 开云智能科技中国股份有限公司 版权所有 备案号:晋ICP备2023022755号-1