依旧通过一体化的CRDMO模式，一次次前瞻洞察趋势，把握机遇，不断跨越周期发展。

　　今年是药明康德成立25周年。25年来，药明康德坚持做行业的赋能者，以追求极致的执行力，赢得了全球创新生态圈数千家合作伙伴的持续信赖，帮助客户不断满足病患的治疗需求，助力了众多新药好药问世。

　　9月25日，药明康德举办了2025年投资者开放日，与线上线下的投资人和分析师携手探讨产业发展的风向，展望药明康德的愿景。

　　药明康德联席首席执行官杨青博士表示，尽管全球医药健康产业充满了不确定性，但可以确定的是——对新药好药的研发创新需求依然存在，这是药明康德CRDMO平台持续增长的巨大动能。

　　根据Frost & Sullivan内部报告，2015-2024年间，全球研发管线蓬勃发展，无论是新分子种类还是管线数量都在持续攀升。合成类分子，包括小分子，以及多肽和寡核苷酸等合成类新分子，在整体管线中依然占据了半壁江山。

　　2024年，合成类分子管线%。这些分子类型正是药明康德主营业务的核心。

　　与此同时，全球新药研发的金额也在持续攀升。2024年，全球研发投入为2,776亿美金，预计到2030年将进一步攀升至4,761亿。

　　杨青博士表示，与25年前相比，如今行业的研发费用已经增长了10倍。不仅仅是大药企，小型生物科技公司的研发创新投入也在持续增长。这些小型生物科技公司承担了全球生态系统中探索前沿的重要任务，目前研发投入占比20%，预计未来的份额将进一步增加。

　　医药研发需要大量资金驱动，近年来，全球新药许可证转让License交易演变成融资的重要渠道，并购也是主题之一。通过药明康德CRDMO平台，许多客户获得了更多的融资、交易和并购的机会，促进了行业的国际合作。

　　在创新的前端，也就是药明康德称为“长尾客户”的中小型生物科技公司，每年有约1,000家公司成立。“他们探索研发和技术的前沿方向，也为药明康德业务带来了持续引流的动力。”

　　中小型生物科技公司大量涌现，也更加倾向于使用CRO外包服务。2024年，全球CRO外包服务占比突破50%，根据行业预测，预计到2034年，这一数字将达到65%以上，接近2/3。

　　杨青博士表示：“我们可以看到，全球医药研发外包市场的复合增长率已经超过研发费用的增长速度。我们对行业的发展非常有信心。”

　　CRDMO五个字母覆盖了新药开发的全流程，也代表着药明康德赋能新药开发的精髓所在。强大的R阶段业务能力，帮助药明康德超越了CDMO委托开发、生产模式，从新药研发的早期就为每一个创新梦想服务。

　　杨青博士表示：“药明康德的R端业务是化学、生物学、临床前测试业务平台的高度协同，旨在开源引流，理解趋势，形成合力，为客户抵达临床前候选化合物（PCC）和IND里程碑加速。”

　　开源引流，意味着将客户的项目吸引到CRDMO的一体化平台中。仅2024年，R端早期业务就为药明康德贡献了超过70%的新客户。这些新客户中有35%在过去5年中有成功融资记录，意味着这些优质客户的技术、管线和能力获得了投资者的认可，将成为药明康德后期优质项目的重要来源。

　　理解趋势，指的则是借助R端的早期项目，药明康德CRDMO平台能够洞察行业创新风向，及早准备。过去25年间，行业的创新无处不在，药明康德始终跟随科学的发展，理解行业趋势，前瞻性布局新能力，从零到一，到众多。

　　比如，为了建设早期项目能力，药明康德早在2010年就购置了一台当时很先进的化合物自动准备工作站，实现了从0到1突破，大幅提升公司服务能力。如今，药明康德生物学业务体外平台在中国、美国、德国基地拥有超过400台高端仪器设备，支持全球客户多种分子类型的苗头化合物发现。

　　再以新分子种类为例，随着技术与科学的不断进步，曾经被视为“不可成药”的靶点正逐渐被攻克，一系列创新药物分子相继问世，包括但不限于PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）、分子胶、多肽以及复杂的大环化合物等，在不可成药领域大放异彩。截至目前，已有超过10种针对先前被认为不可成药靶点的新药获批上市，而处于临床试验阶段的相关候选药物更是高达上百种，这激发了全球早期研究项目持续增长。

　　然而，如今的药物分子量越来越大，合成难度越来越高，新型分子由于结构的复杂性，其分子量、合成难度以及合成步骤更是显著增长，但对能力全面的一体化CRDMO平台而言，这反倒可以成为机遇。

　　而在多年前，专注于攻克KRAS靶点的客户Mirati在起步阶段就选择了与药明康德这样的一体化平台合作。化学、药性评价、毒理、肿瘤生物学、结构生物学……与药明康德的合作几乎贯穿了Mirati项目管线的各个环节。由于项目优质高效地快速推进至里程碑，2023年，Mirati被百时美施贵宝以48亿美元收购。

　　自2021年以来，药明康德R阶段小分子的客户渗透率约为42%，其中70%都是“长尾客户”。2024年，研发化学团队经由客户告知进入了PCC阶段的分子就达到了104个，从合作到进入PCC，平均仅耗时13.7个月。过去3年中，大于1亿的小分子交易中60%使用了药明康德的研发化学服务；2024年获得投资的客户中，90%融资前就在与药明康德合作。

　　2024年生物学业务平台收入中，来自新分子种类业务的比例超过30%。核酸领域，R端客户渗透率达到26%；靶向蛋白降解领域，客户渗透率高达67%。

　　得益于一体化平台的优势，同时使用药明康德研究端化学、生物学和临床前测试的客户数量和比例在逐年稳步提高，且同时使用药物发现和临床前测试服务的客户收入占比已经多年处于超过70%的高位。

　　如今，药明康德一体化CRDMO平台已经打造了肿瘤、抗感染、代谢、神经、免疫等多个疾病领域的专业能力。其中，生物学平台在肿瘤以外的疾病领域也都拥有着均衡的市场份Kaiyun中国网页登录入口额，并不依赖单一疾病种类。2022年1月到2025年上半年，临床前测试平台承载了约40%的来源于中国生物科技公司的国际BD交易项目。

　　一个近期知名的代谢领域的国际交易项目，就是由药明康德赋能。药明康德临床前测试业务与临床测试业务高度协同，联动WuXi TIDES和WuXi STA、药明津石助力客户项目加快推进，赢得了国际药企的认可。这样全面的赋能能力只有真正一体化、端到端的CRDMO平台才能做到。

　　R端引流带来源源不断的分子管线，为药明康德的长期发展提供了源泉。2024下半年到2025上半年的12个月里，在“跟随分子”和“赢得分子”的双重驱动下，CRDMO小分子管线持续向后端转化，在R阶段成功交付了超过44万个新化合物，而在D&M阶段，2025年上半年新增了412个分子，管线个商业化项目。

　　药明康德联席首席执行官陈民章博士在现场给出一组数据，可以清晰展示药明康德CRDMO管线“数量兼具质量”的特点：

　　从2024年到2025年上半年，在美国FDA批准的40款小分子药物中，有8款药物由药明康德化学业务平台支持，占比达到20%。

　　2024年，在全球销售额前10的化学合成药中，有4款由药明康德化学业务平台服务生产，占比高达40%。

　　而在由行业知名网站“猎药人”从上万个分子中评选出的2024年度10大明星小分子中，有8款由药明康德化学业务平台赋能支持。这些药被寄予着突破创新的厚望，也寄托了患者的未来希望。

　　跟随科学的发展，新分子浪潮也在不断涌现，药明康德一体化CRDMO平台同样抓住机遇，实现了令人瞩目的快速发展。

　　以WuXi TIDES为例，该业务成立于2018年，专注于为全球合作伙伴提供寡核苷酸、多肽及相关化学偶联物的“端到端”服务。从2022年至2024，WuXi TIDES的年营收增速分别达到64%、70%，预计今年增速将超过80%。

　　并且可以预见，这些数字仍有增长空间。一方面，以多肽和寡核苷酸为代表的TIDES行业还在高速发展，Evaluate Pharma预计，从2024年到2030年，全球多肽疗法市场年复合增长率（CAGR）将达到15.8%，寡核苷酸疗法CAGR更将达到27.5%；另一方面，R端的存在让药明康德CRDMO平台在多年前就洞察趋势，承接诸多优质项目，同时也确保D和M端各团队早已为行业的“风口”到来做好了准备，让R端引入的项目能在D端和M端继续高效推进。

　　以两款siRNA-GalNAc候选药物为例，WuXi TIDES采用6个团队平行推进，包括合成路线优化、GalNAc工艺开发、制剂工艺开发、分析支持等等，最终仅用14个月就让两款药物均顺利完成了IND申报准备，大幅缩短了研发时间，降低了研发成本，让这些疗法的研发更高效、更易行，最终问世的产品对患者的可及性也会更高。而类似的项目在WuXi TIDES的平台上目前还有约50个。

　　“从订单结构看，2018年以来，药明康德持续投入新分子建设，持续经营业务整体订单实现38%的复合增长，其中D&M端复合增长率更是高达55%，这意味着药明康德CRDMO平台用2倍的R端订单增长，撬动了17倍的D&M订单增长，为公司行稳致远的长期发展提供了充足确定性。”药明康德首席财务官施明女士说道。

　　CRDMO模式已然历经时间的考验，而许多人也许没有注意到，其背后还有着精益运营和高效执行作为支撑。

　　在药明康德，精益运营体现在多个方面：速度、精度，和始终如一的高标准质量体系。

　　“药明速度”的案例之一就是产能爬坡。多年来，药明康德一直承接着大量的客户需求，不仅持续建能力、扩规模，效率也在不断提升。2017年，药明康德从投入使用一个新车间，到达到满产，大约需要2年时间，而在2024年，这一数字已经缩短为两个月。这个背后不仅是规模效应带来的资源调配便利和标准化培训的机制方法，也体现出药明康德文化中对“极致”的追求。

　　产能的提升对生产基地及车间管理提出了更高的要求。为此，公司在几年前就自建了多基地协同的数字化内部管理系统，就像“俄罗斯方块”一样，实时、自动、合理地安排好40个车间、800多台反应釜、全年超过3万批次的反应，确保能够根据不同的生产需求，给出最优的排列组合，留下最少的“空隙”，大幅提升生产效率，降低了人为操作的失误风险，彰显“药Kaiyun中国网页登录入口明精度”。

　　而这只是药明康德诸多数字化系统之一：据介绍，药明康德生物学平台通过开创性建立数字化运营体系，将数据处理效率提升了32%；药性评价部门自主开发分析核酸和多肽代谢产物鉴定软件，使得同类项目的解谱效率提升了83%；化学业务平台固体加料环节的“鹰眼”系统，能将人为失误降低到0.05%……

　　得益于这些精益运营和管理手段，药明康德高标准、高一致性的质量体系也获得了诸多客户和监管机构的高度认可，仅药明康德化学业务平台就获得了美国FDA和欧洲EMA的25次获批前审查豁免。

　　2025年3月，此次投资者日举办地——常州和泰兴基地相继以零缺陷成功通过了美国FDA检查，FDA未签发任何“483表格”（检查发现项报告）。其中，FDA对常州原料药基地开展的是未预先通知的GMP 符合性检查（又称“飞行检查”），涵盖六大GMP系统和21款已获FDA批准的产品，FDA检查官提前一天完成所有核查，均未发现任何不符合项，更进一步证明药明康德始终保持高质量体系，经得起随时随地的检验。

　　“药明康德能取得今天的成绩，是一个综合的结果，我们坚持一体化CRDMO业务模式，及时捕捉新分子机遇，坚持持续建能力，扩规模，坚持精益运营，由此才能不断满足客户日益增长的创新需求，造福全球的患者。”陈民章博士总结道。

　　常州基地从2016年第一个车间投入使用，一期和二期共计9个车间，耗时5年完成全部建设并投入使用，而到了三期，6个车间仅用两年时间便投入使用；在一江之隔的泰兴基地，一期的6个车间、二期的4个车间，分别都只用了一年时间就投入使用，建设速度不断提升。

　　此外，药明康德位于美国特拉华州的米德尔顿基地计划于2026年建成投入使用；新加坡基地也已经动工建设，计划将在2027年投入使用；位于瑞士的库威基地自收购以来，已实现口服制剂产能翻倍，目前正在建立喷雾干燥等能力，更好地为欧洲及全球客户赋能。

　　成立25年，药明康德始终坚守初心，通过赋能创新梦想转化为现实，为患者谋福祉。未来25年，我们也将坚持为患者“做对的事”，坚持CRDMO业务模式，坚持精益运营和极致执行，不断为行业、客户和病患创造价值，共同迈向“让天下没有难做的药，难治的病”的伟大愿景。