“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　全球非侵入式脑机接口可穿戴AI设备领域的领军企业——上海脑韵科技有限公司宣布完成千万级天使轮融资。本轮投资方包括云米科技、伴飞脑科学孵化器以及上市公司的家办。

　　消费电子领域竞争激烈，对市场节奏的精准把控是决定产品落地成效与市场份额的关键因素。基于这一判断，公司期望与长期关注脑机接口技术赛道、认可其商业化潜力的投资者及合作伙伴展开深度对接，通过资源协同与优势互补，共同推动这一前沿技术加速走向市场，探索并释放其在多场景下的商业价值。

　　上海如身机器人科技有限公司（以下简称“如身机器人”）宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由道彤投资领投。如身机器人成立于2022年12月23日，是一家专注于康复机器人研发制造的科技企业，致力于开发模块化、高性价比、人机共融的康复机器人产品。

　　如身机器人聚焦康复健身及家庭服务领域，利用模块化力控关节和趣味游戏库搭建出康复机器人矩阵，实现全康复场景和全康复周期的覆盖。公司计划未来向健身和家庭服务机器人领域拓展，进一步扩大市场应用范围。

　　深圳赫兹生命科学技术有限公司（以下简称“赫兹生命”）近日完成了由北极光创投领投、多家知名机构联合投资的A+轮融资。

　　农业农村部8月发布《兽药产业高质量发展指导意见》，明确提出支持创新疫苗研发。赫兹生命快速响应政策号召，持续加码原创管线，体现了创业者对产业痛点的敏锐洞察；北极光等机构再度追投，彰显管理人‘食君之禄、忠君之事’的受托精神；出资人则获得兼具社会价值与商业回报的稀缺标的。平台期待公司守住质量生命线，以稳健临床数据兑现‘让宠物少挨一刀’的初心。

　　继2024年获得亿元融资后，国内领先的眼科医疗器械创新企业思埃然医疗（SierraMedical）再获资本市场青睐，近日宣布完成新一轮超亿元融资。本轮融资由千骥资本、顺为资本联合领投，老股东博行资本、弘晖基金持续加码。

　　在眼科手术设备领域，国内市场长期依赖进口品牌，思埃然医疗凭借自主核心技术，正逐步打破这一局面。思埃然医疗成立于2022年7月，公司核心团队有着丰富的行业经验，具备完整的研发-生产-商业化能力。公司专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案，致力于打破国外企业在高端眼科手术器械领域的垄断，解决关键手术器械“卡脖子”问题。

　　轶诺药业完成新一轮融资，康橙投资、张科领弋等机构共同参与本轮融资。本轮融资资金主要用于临床试验推进、储备管线早期研发和研发团队的建设。

　　公司专注于一类新药的研发，通过对复杂疾病机制和信号网络关键节点的深刻理解，以生物信息学为指导，致力于开发“国际首创（First-in-Class）”药物，旨在为患者提供最大治疗价值。公司面向临床重大治疗需求，聚焦于免疫、炎症以及代谢通路疾病，开发出多款差异化产品。核心产品ENB106针对糖尿病视网膜病变口服给药治疗已进入临床2期阶段。

　　启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由富浙基金领投，弘晖基金、杭州产投集团及两位专业投资人跟投。

　　近年来，浙江省重点支持生物医药产业高质量发展。富浙基金背靠浙资运营平台，战略合作杭州市临平区，结合区内产业特点，顺应产业发展趋势，支持生物医药领域优质企业更好更快发展。启元生物专注于自免领域的小分子创新药研究，在皮肤自免领域位于全球领先水平。

　　9月1日，根据深圳市人民政府官网信息，深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》（以下简称《若干规定》）已获通过，拟于10月1日起正式实施。《若干规定》共32条，不分章节，这是深圳在新兴产业领域立法的又一次探索，以“小切口”立法护航合成生物这一未来产业实现大发展。

　　• 中国首个，复宏汉霖“地舒单抗”成功闯关FDA，重磅骨骼药登陆美国市场

　　替利珠单抗是赛诺菲研发的CD3单抗，能延缓1型糖尿病发病近3年，保护胰岛β细胞。该药已在美国获批，并在中国海南博鳌率先落地使用，近日在中国获批上市，有望惠及更多患者。1型糖尿病是慢性自身免疫性疾病，高发于儿童青少年，替利珠单抗为其提供了新的治疗选择。

　　纳米镜治疗公司宣布，其主要基因疗法候选药物MCO-010（sonpiretigene isteparvovec）在欧洲和美国均获得了关键的监管指定，该药物针对遗传性视网膜疾病。欧洲药品管理局（EMA）已授予MCO-010在五类视网膜营养不良中的孤儿药资格，包括非综合征性和综合征性以杆细胞为主的营养不良、非综合征性和综合征性以锥细胞为主的营养不良，以及黄斑营养不良。

　　复宏汉霖与Organon宣布，FDA批准其地舒单抗生物类似药BILDYOS和BILPREVDA上市，覆盖原研药所有适应症，旨在提高骨骼护理治疗可及性和可负担性。BILDYOS和BILPREVDA的获批是基于一整套全面数据的审查，其中包括结构与功能分析数据、临床药代动力学数据，以及一项临床对比研究。研究表明，BILDYOS和BILPREVDA在安全性、纯度和效力方面与原研药PROLIA和XGEVA高度相似，且无临床意义上的差异。

　　人福医药获批两款心脑血管新药，其中重酒石酸去甲肾上腺素注射液销售额超20亿，二十碳五烯酸乙酯软胶囊增长率达963.63%，公司心脑血管药物市场竞争力将进一步提升。

　　再鼎医药宣布，维替索妥尤单抗在香港获批用于治疗化疗后进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者，该药品同时在国家药品监督管理局审评中。

　　恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片（艾瑞璟®）获批，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤，临床研究显示其疗效显著，将为患者提供全新治疗选择。恒瑞医药持续创新研发，致力于推出更多新药好药，服务全球患者。

　　医疗技术全球领导者美敦力公司（纽约证券交易所代码：MDT）今天宣布了两项美国食品药品监督管理局（FDA）的监管里程碑，进一步扩展了MiniMed™ 780G系统产品组合：SmartGuard™算法被批准为可互操作的自动血糖控制器（iAGC），能够与雅培公司生产的Instinct传感器集成，用于1型糖尿病患者；同时，MiniMed™ 780G系统也获批用于18岁及以上需要胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。

　　Imperative Care公司的Symphony抽吸导管获得FDA批准，适应症从静脉血栓扩展到肺栓塞，为静脉血栓栓塞症患者提供全面治疗方案。该研究通过IDE临床研究证实了其安全性与有效性，医疗专家和公司高管对其高度评价，认为其将推动肺栓塞治疗的进步。

　　科睿驰“生物可吸收可降解微球”，获FDA突破性器械认证，引领“介入无植入”新时代

　　科睿驰的生物可吸收可降解栓塞微球获得FDA突破性器械认证，代表其在血管介入领域的创新实力，该技术有望引领“介入无植入”的新时代。

　　欧米尼医药的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批上市，用于治疗哮喘，其疗效与安全性与原研相当，搭载国内首创吸入装置。

　　美敦力在日本获得Symplicity Spyral™肾去神经支配系统的批准

　　美敦力，全球医疗技术的领导者，今天宣布其Symplicity Spyral™肾去神经（RDN）系统，也被称为Symplicity™血压手术，已获得日本医药品和医疗器械局（PMDA）的批准，用于治疗顽固性高血压。

　　世和基因宣布，其自主研发的世和一号®（GENESEEQPRIME®）泛实体瘤高通量测序基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这标志着中国本土企业自主研发的高通量测序大Panel体外诊断（IVD）试剂首次成功打入国际核心市场，也是中国民营企业创新成为全球行业标杆的又一旗帜。

　　大冢制药的IgA肾病靶向药物斯贝利单抗国内上市申请获受理，该药通过抑制APRIL降低IgA和Gd-IgA1水平，减少肾脏损伤，可自行每四周给药一次，VISIONARY研究显示其显著降低尿蛋白水平。

　　血霁生物完成自主研发的同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002首例给药，用于肿瘤治疗引起的血小板减少症，该注射液有望解决现有治疗方法的不足。

　　正大天晴的癌症组合疗法（贝莫苏拜单抗联合盐酸安罗替尼）新适应症上市申请获CDE受理，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤，临床研究显示72.41%的客观缓解率。该联合疗法已有多项适应症获批或在审，将为肿瘤患者提供更多治疗选择。

　　百利天恒自主研发的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物BL-B01D1被CDE拟纳入突破性疗法，用于治疗铂耐药复发性卵巢癌等，且已与BMS达成84亿美元的国际合作协议，将推进该药物的全球开发与商业化。

　　海思科公告称，其自主研发的HSK47388片获得国家药监局批准，将开展用于自身免疫疾病治疗的新适应症临床试验，为患者提供新治疗选择，但研发仍存不确定性。

　　礼来公司的口服小分子抑制剂Muvalaplin启动首个III期临床，旨在评估其对脂蛋白Kaiyun(a)水平升高的成人主要不良心血管事件的影响，该药通过阻断Lp(a)颗粒组装降低Lp(a)浓度。

　　• 20.45亿美元，Vertex押注小型偶联药物和TCE改善特定自免疾病

　　医疗保健服务提供商Solventum宣布于9月2日已完成将其净化与过滤（Purification & Filtration, P&F）业务以41亿美元出售给Thermo Fisher Scientific的交易。这一交易不仅是Solventum独立上市以来最重要的一次资产调整，也是Thermo Fisher在全球生物加工产业链整合中迈出的关键一步。对双方而言，这笔交易既是资本运作的结果，更是战略Kaiyun选择的体现，对全球医疗与生命科学产业格局也将带来深远影响。

　　芯片巨头英伟达正在尝试通过AI平台为生物制造领域企业提供服务，主要用于药物发现环节，也可以用在蛋白质结构预测和实验室流程优化等方面。近日，据SynBioBeta信息，英伟达数字生物学总监Anthony Costa博士表示，NVIDIA的作用不只是在于生物药物的发现本身，也在于构建“围绕一流算法的基础设施”。Costa表示，英伟达的目标是“加速科学发展，让高速运转的事物更容易使用”，这包括通过借助CDD Vault等平台，向初创公司、CRO和制药公司提供强大的人工智能工具服务。

　　施维雅与IDEAYA达成5.3亿美元协议，引进PKC抑制剂darovasterib，全球开发治疗葡萄膜黑色素瘤，其中施维雅负责美国以外监管商业活动。双方合作开发并分担费用，期待全球患者获得突破性治疗。

　　Enlaza Therapeutics宣布与Vertex Pharmaceuticals达成多靶点药物发现合作，利用Enlaza的专有War Lock™技术平台开发用于某些自身免疫性疾病的小型（small format）药物偶联物和T细胞接合剂（TCE），并改善镰状细胞病和β地中海贫血的治疗难题，Enlaza可获得20.45亿美元里程碑付款。

　　诺华与Arrowhead就ARO-SNCA达成22亿美元合作协议，该协议是Arrowhead针对α-突触核蛋白的临床前阶段siRNA疗法，用于治疗帕金森病等突触核疾病，以及将利用Arrowhead专有靶向RNAi分子（TRiM™）平台的其他额外合作靶点。

　　科弈药业将全球首个纳米双抗ADC药物KY-0301的海外权益授权给Radiance Biopharma，总金额达11.65亿美元。KY-0301展现出高效肿瘤穿透性、抗肿瘤活性和安全性，有望在多个治疗领域带来新突破，临床前研究显示其能快速抑制多种实体肿瘤生长。

　　百济神州A股市值突破5千亿元，成为A股市值最高医药股。2025年上半年，公司靠产品销售实现首次盈利，主要得益于自主研发产品百悦泽和百泽安的销售增长。同时，公司加码血液肿瘤领域竞争优势，两款新产品索托克拉和BTK CDAC有潜力成为同类最佳药物，并计划启动相关试验。

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