健康是民生之基、幸福之要。作为全国生物医药产业创新高地,苏州工业园区正以科技创新的光芒照亮生命健康的赛道。
这里,一批批怀揣梦想的企业深耕各自领域,用硬核技术攻坚克难,致力推动先进材料加速突破、创新药研发活力转化、医疗器械智造创新迭出、智慧医疗应用加快落地。他们用科技创新守护生命温度,在赋能国民健康事业中实践着科技报国的时代理想。
春潮涌动的三月,2026未来XDC新药大会如期举行。在这个中国偶联药物创新领域年度盛会上,纳微科技携ADC(Antibody-DrugConjugate,抗体偶联药物)与抗体药物相关核心分离纯化耗材产品亮相展会,通过技术分享、高端对话、现场对接等形式,展现在药物纯化领域的专业实力,助力产业高质量发展。
纳微科技是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业,拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力,可提供色谱填料、色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。
在生物医药领域,作为色谱分离纯化的关键材料,微球直接决定了药品的纯度和质量,更占据着药品生产成本的大头。在较长一段时间里,中国用于生物制药分离纯化的层析介质微球基本依赖进口,导致制药成本居高不下。
纳微科技自2007年成立以来,弃用设备筛选微球的传统制备工艺,通过跨领域技术创新攻克二氧化硅微球精确制造技术,成功实现产业化,打破了国外企业长期的技术与产品垄断。生产的均匀性高性能纳米微球,具有生产周期短、成本低等优势,不仅补齐了园区生物医药产业分离纯化的关键一环,也真正解决了中国微球材料的“卡脖子”问题。
从创开云智能科技立之初的单分散聚合物微球,到填补国内技术空白的第三代单分散硅胶色谱填料上市,再到如今四大系列近5000个品规的产品,纳微科技色谱填料应用领域已覆盖抗体、多肽、疫苗、血液制品等全领域。
事实上,得益于园区一系列精准务实的创新创业政策,以及高校、科研院所的平台和人才支持,纳微科技、赛分科技、为度生物等一批生物医药上游企业在园区快速成长,为中国乃至世界的生物制药提供了更坚实的基础支撑。
生物创新药相较于传统药物而言,在治疗复杂疾病方面展现出革命性潜力。作为关系国计民生的新兴支柱产业,生物医药的高投入、长周期、高风险行业特性,也决定了这是一个耐心产业。依托超前布局,园区生物医药企业正进入研发成果加速转化的新阶段。
从2018年首款自主创新药信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒®)获批上市,到2025年全年5款创新药获批上市,截至目前,信达生物已有18款产品上市,其中12款进入国家医保目录,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域,累计惠及患者超过600万,且每天有超3000名肿瘤新患者使用药物。
➣值得一提的是,信迪利单抗作为信达生物的首款上市产品、首个进入国家医保目录的PD-1产品,目前已获批8项肿瘤适应症,成为全球首个在五项高发肿瘤适应症一线治疗中均证实临床有效性的药物,为万千肿瘤患者带来了福音。
➣而2025年推出的全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®),不仅提供了更适合中国人体质的减重方案,还能全面改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多项心血管及代谢指标,被医药信息网站FIERCEPharma评为“2025年全球十大最受期待药物”之一,相关研究成果登上国际科学顶级学术期刊《自然》(Nature),也是中国代谢与内分泌领域首个登陆《新英格兰医学杂志》(NEJM)的创新药临床研究。
信达生物恰是园区创新药企的生动缩影。多年来,园区亚盛医药、百济神州、盛迪亚、东曜药业、旺山旺水等重点企业久久为功,推动一项项创新药从实验室走向市场,惠及广大患者。目前,园区累计59款新药获批上市,其中33款进入国家基本医保药品目录,6款进入首版商保创新药品目录。
在日前举办的中关村论坛上,景昱医疗研发的用于难治性强迫症治疗的双靶点植入式深部电刺激系统,入选脑机接口创新成果。
该成果将脑深部电刺激(DBS)技术应用于难治性强迫症治疗,通过双靶点电刺激技术,精准干预相关神经环路。个性化程控系统依据患者神经活动特征实时调节刺激参数,避免“千人一方”。深部电极设计兼具精准定位、高生物相容性与长期稳定性,支撑深层神经环路干预。2025年该成果获国家药监局创新医疗器械特别审批。
近期,公司旗下Gems一步式胚胎培养液正式获得中国医疗器械注册证。这不仅意味着国际领先的辅助生殖产品正式进入中国市场,也表明其与贝康医疗此前已实现国产化的Geri时差培养箱形成协同,在国内率先构建起较为完整的产业链配套体系,将显著提升患者的囊胚培养成功率,明显改善临床妊娠率和活产率,为众多有生育需求的家庭带来新的希望。
而在心脑血管健康领域,同心医疗自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD系统在美国INNOVATE临床试验中成功完成第100例植入,持续提升市场对产品的信心。沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire微导丝,也正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,有望为全球神经介入及脑血管治疗提供更硬核的中国解决方案。
近年来,园区通过《苏州工业园区医疗器械产业攻坚行动方案(2023-2025)》,推动高端创新资源持续集聚,产业生态不断优化,同时大力推动AI技术的广泛应用和深入发展,已在体外诊断、植介入器材、影像设备等领域形成明显集聚态势,助推一批具有核心自主知识产权的领军企业快速成长壮大。截至目前,园区已有28款国家创新医疗器械产品获批上市,占全省47%。一款款新产品正在一项项创新突破中彰显着医疗器械领域的“园区力量”。
作为国内最早自主研发药房自动化设备的高新技术企业,艾隆科技深耕医疗物资管理领域20年,坚持“自主研发、精益制造、持续创新”,实现了从自动化产品向“AI+机器人+全院级智能管理”整体解决方案供应商的全面迭代升级。
目前,艾隆科技核心业务包括智慧药房、智慧中药、智慧手术部/仓储、药学信息四大板块,打造了药品从入库-存储-调配-配送的全流程服务。产品覆盖全国1500余家医院,且贯穿门诊、住院、手术室全场景。艾隆科技用数智化手段重构医疗物资管理生态,真正实现一个企业撬动一个行业,在为医院运营降本增效的同时,保障了用药安全。
同一楼栋内,艾信也以智慧医院全场景自动化解决方案及科技运维服务,助力构建高效、安全、人文、智慧、绿色的美好医院物流环境及运维服务新范式,积极打造医疗新质生产力。
➣聚焦院内自动化智慧物流,箱式物流系统、机器人系统、智能仓储系统组成立体网络,实现药品、耗材、标本等全品类物资的高效流转;
➣针对医院环境与感控需求,打造垃圾分类收集、医废原位处置、消毒机器人一体化方案,有效改善医院环境质量;
➣面对医院集团化院际配送痛点,无人机配送模式搭建起低空经济医疗配送网,为多院区标本转运、急救物资调运提供极速通道,全方位覆盖院内院外物流需求。
一系列创新变革,正加速提升医院的运营效率及患者的就医体验。如今,艾信智慧医疗的数智化解决方案已服务全国500余家医院,并在50余家医院布局无人机航线年蝉联“中国医院建设十佳应用设备供应商”,连续5年入选“中国医院物联网应用十大优秀案例”。
在制药方面,人工智能技术已渗入药物研发从发现到临床研究全流程,显著降低研发成本和周期,全链条赋能研发提速。➣
在医疗器械方面,AI影像诊断、AI基因诊断、手术机器人等方向已形成集聚和技术优势,可辅助医生进行疾病诊断和治疗,部分产品实现全国领跑。➣
在大健康方面,园区企业研发的智能监测、可穿戴设备、健康管理系统、医疗平台等产品,正应用于健康监护、慢病管理、康复疗养及个性化治疗等院外健康管理和服务环节。➣
在智慧医院方面,智能导诊、电子病历、临床信息系统、后勤物流等数智化解决方案,正为医疗机构服务质量和运营效率的提升注入强劲动能。
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