“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　近日，中国外泌体诊疗与大健康技术领域标杆企业苏州中科易微科技发展有限公司（以下简称“中科易微”）顺利完成千万级Pre-A轮融资，本轮融资由长春长兴基金独家战略投资。自2022年12月成立以来，中科易微已先后获得国科创投、长春长兴基金的资本加持，资本注入为公司技术研发与产业化落地奠定坚实基础。

　　中科易微聚焦衰老相关疾病诊疗与大健康需求，依托外泌体靶向捕获、大规模制备和功能化等核心纳米技术，深耕恶性肿瘤、神经退行性疾病精准诊断领域，同时为医美抗衰、皮肤修复等应用场景提供系统化产品及服务。本轮募集资金将用于先进外泌体抗衰系统性产品研发及产业化落地，进一步夯实外泌体制备的批量化、标准化纳米技术，提升产品的高性能和低成本优势。

　　杭州赛核生物技术有限公司（以下简称“赛核生物”）宣布近日完成数千万天使+轮融资。本轮融资由老股东冷杉溪资本领投，隆泰投资跟投。所获资金将用于加速推进公司核心管线的临床试验和招募专业人才研发核药底层创新技术，开发强效、特异的癌症治疗新方法，造福广大癌症患者。

　　赛核生物重点布局阿尔法核素这一核药热点方向，全球首创一种全新的核素偶联平台技术，可以适用于多种癌症的诊断和治疗。公司团队整体富有前瞻性和创新力，行业期待赛核生物为广大患者提供更多的临床解决方案。

　　杭州程天科技发展有限公司（以下简称“程天科技”）完成了亿元级B+轮融资，此为公司在一年内连续完成的第二轮融资。本轮由农银资本领投，汇川产投、杭州资本跟投。

　　程天科技成立于2017年，现已发展成为一家领先全球的外骨骼机器人技术平台企业，以颠覆性技术创新为核心驱动力，致力于外骨骼机器人核心算法、核心元器件的自主研发与深度应用。通过集成先进的人机交互、智能传感、数据分析及云平台技术，构建起贯穿全产业链、赋能多场景的综合性技术平台，为各类用户提供前瞻性、智能化产品和解决方案。

　　Mglobal完成数百万元天使轮融资，Kairous Capital凯洛斯资本独家投资，打造中械出海跨境标杆

　　聚焦医疗器械跨境贸易的Mglobal Group Limited（以下简称“Mglobal”）宣布完成数百万元天使轮融资，本轮融资由亚洲知名跨境风投基金Kairous Capital凯洛斯资本独家投资，资金将用于持续搭建“中国产业端+东盟市场端”双引擎资源网络、升级跨境整体解决方案服务及拓展全球渠道。

　　中国医疗器械制造与创新能力全球领先，东盟等新兴市场需求缺口显著，跨境医疗贸易迎来黄金机遇。Mglobal打造的双引擎资源网络，兼具产业资源、本地合规与全球整合能力，是赛道内优质标的。凯洛斯资本将依托跨境投资经验与东南亚资源，助力Mglobal完善服务闭环、拓展全球版图，推动优质医疗资源跨境流通。

　　深度智耀再获4,000万美元新一轮融资，老股东鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本集体加注

　　全球领先的AI独角兽深度智耀（DIP）宣布完成4,000万美元新一轮融资。本轮融资由老股东鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本集体加注。

　　本轮融资中，鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本等老股东持续加注，不仅是对深度智耀过往成绩的肯定，更是对其未来愿景的坚定押注，充分彰显资本市场对公司技术壁垒、商业化能力和长期发展潜力的信心。

　　全球创新型细胞治疗公司易慕峰生物完成近2亿元人民币Pre-IPO轮融资。本轮融资由高榕创投、济峰资本领投，深天使、明道投资共同参与，老股东约印医疗基金持续加注，华兴资本担任独家财务顾问。

　　自成立以来，易慕峰聚焦实体瘤治疗领域的临床需求，并针对当前实体瘤CAR-T的痛点，构建了前沿新一代CAR-T技术平台，包括SNR、Peri Cruiser®、T-Booster及SolidGuard，这些平台旨在解决抗原异质性、中靶脱靶毒性、T细胞耗竭、肿瘤组织浸润不足及免疫抑制性肿瘤微环境等挑战，可为实体瘤CAR-T产品管线的持续拓展提供技术支撑。同时，针对自体CAR-T产品生产周期长、成本高的痛点，易慕峰开发了FOCO CAR生产工艺，有效缩短生产周期并显著降低生产成本，提高自体CAR-开云智能科技T产品的可及性。

　　首先，优化医疗机构功能定位和布局。近年来，卫健系统持续推进医疗资源优化布局。2026年全国卫生健康工作会议进一步明确“强基、稳二、控三”的原则，系统概括了当前的工作方向。通过严格控制三级医院的院区数量、床位规模等，抑制其无序扩张，有助于缓解大医院对人才和患者的“虹吸效应”。同时，需要持续提升基层诊疗能力，使常见病、多发病在基层能够得到有效诊治。

　　其次，打造生物医药新兴支柱产业。当前，生物医药产业界一方面持续加大科技创新力度，针对新靶点、新化合物、新机制开展科技攻关，在继续发挥快速跟随优势的同时，做更多原始创新方向的突破；另一方面正加速推进国际化，通过多种方式开拓海外市场，中国的生物医药产业正站在全球化的起点，未来中国生物医药产业在全球的市场份额有望大幅提升。

　　最后，优化医药集中采购。医药集采旨在通过压缩药品流通环节成本，直接降低群众用药负担，提升医保基金使用效率，引导医保为药品的临床价值付费。同时，该政策也致力于形成市场倒逼机制，推动医药企业转向创新驱动发展。2025年以来，国家医保局在持续优化集采规则，在2025年10月开展的第十一批集采中，国家设置了“锚点价”避免极端低价。目前，医药集中采购已进入优化新阶段，政策导向从灵魂砍价转向稳临床、保质量、防围标、反内卷的系统重构。

　　•一款获FDA突破性认定的植入式胰岛素泵，能否成为1型糖尿病的“终局解药”？

　　约二十年前，山中伸弥（Shinya Yamanaka）发现，通过特定转录因子的组合可以将成熟细胞重置为类似胚胎状态，这一突破性发现后来为其赢得诺贝尔生理学或医学奖，并奠定了诱导多能干细胞（iPSC）技术的基础。此后，科学界持续探索如何在不完全“去分化”的前提下，利用这一机制实现更安全的组织再生与功能恢复，以此达到抗衰的效果。在此基础上，近日，FDA批准了Life Biosciences旗下核心管线的试验性新药（IND）申请，标志着部分表观遗传重编程（partial epigenetic reprogramming）疗法首次获准进入人体临床阶段。这一进展被视为抗衰生物学向临床转化迈出的关键一步。

　　礼来旗下的安妥来利®和安妥来®（以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗）获得国家药品监督管理局批准（NMPA），用于治疗成人中重度活动性克罗恩病（CD）及成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。

　　一款获FDA突破性认定的植入式胰岛素泵，能否成为1型糖尿病的“终局解药”？

　　近日，沉寂二十余年的植入式胰岛素泵再次迎来突破性进展。2026年2月，总部位于美国的Portal Diabetes宣布其研发的Portal Pump™植入式胰岛素泵系统，正式获得美国FDA授予的“突破性器械认定”。这一首创性人工胰腺——全自动胰岛素递送系统，通过将胰岛素输注至腹腔内，并结合现代即时持续葡萄糖监测（iCGM）技术，有望实现胰岛素输注闭环控制，从而改善患者健康状况。

　　国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，正大天晴的1类新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）在国内获批上市，适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

　　复星医药以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续推进创新转型和创新产品的开发落地。在制药板块，集团旗下还包括了复星万邦（江苏）医药集团、重庆药友制药、桂林南药、沈阳红旗制药、锦州奥鸿药业等明星药企，研发实力雄厚。

　　美国FDA宣布批准瑞士肿瘤物理治疗巨头Novocure（纳斯达克代码:NVCR）开发的肿瘤治疗电场装置Optune Pax，用于联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，治疗成人局部晚期胰腺癌（LA-PAC）。

　　专注于肩关节置换术的医疗技术公司Catalyst OrthoScience Inc旗下Archer®患者专用器械（PSI）于近日获得了美国FDA 510（k）许可。该产品由Catalyst与3D-Side合作开发，包含一套完整的肱骨和肩胛盂导板，能够根据每位患者的解剖结构进行定制，帮助骨科医生在手术中以更高的精确性、一致性和信心实施3D术前规划。Catalyst是少数几家提供针对肩胛盂和肱骨的患者专用导板的公司之一。当与Archer®3D规划软件配合使用时，Archer PSI可提高术前规划的准确性并提升术中效率。它适用于解剖型和反向肩关节手术，使医生能够在保持高效工作流程的同时定制植入物位置。Catalyst首席技术官Ephraim Akyuz强调，将PSI整合到Archer系统中是为外科医生提供临床和运营价值的重要进步，可实现更精准的术前规划执行并节省宝贵的手术时间。Catalyst已开始通过选定的外科医生合作伙伴对Archer PSI进行有限市场发布。

　　Allurion Technologies宣布，FDA已批准其 Allurion Gastric Balloon System的上市前批准申请。公司创始人兼首席执行官Shantanu Gaur博士强调，这一批准标志着美国肥胖症护理领域的一个重要里程碑，旨在通过帮助患者减重、保持肌肉和防止体重反弹，实现代谢健康的减重效果。Allurion智能胶囊受到50多项全球专利保护，为GLP-1药物和减肥手术提供了一种非侵入性替代方案。患者在短暂的门诊就诊期间吞服该胶囊，无需手术、内窥镜检查或麻醉，胶囊会在胃中停留约四个月，通过增强饱腹感来减少食物摄入。在此期间结束后，胶囊会自然排出体外，两个月后可再次服用另一粒胶囊。这种疗法通过单次给药提供大约四个月的治疗效果，不同于每日或每周用药的方案。

　　意领科技有限公司正式宣布，旗下FattaLab®肝脏脂肪测量仪获得美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）注册批准。作为全球首款轻量化肝脏脂肪定量检测设备，此次获批标志着中国原创肝脏健康监测技术正式迈入国际消费医疗赛道，推动肝脏健康管理进入精准、便捷、可及的3.0时代。依托南京江宁的全球超级工厂与产业化基地，FattaLab®将快速实现规模化交付，服务全球家庭与健康管理市场。FattaLab®聚焦脂肪肝早筛与长期管理痛点，采用AutoIntra FocusFusion专利肝脏脂肪检测算法，搭配自动ROI调节技术，可有效排除非肝脏组织干扰，30秒快速输出定量检测结果。设备仅重约120克，无线便携、操作极简，大幅降低对专业人员与场地的依赖，真正实现医疗级检测从医院到家庭、社区、健康管理中心等多元场景的无缝延伸，尤其适配肥胖人群、代谢综合征人群的常态化监测需求。

　　Lex Dx获得FDA 510（k）认证及CLIA豁免，用于即时检测PCR系统和呼吸道测试

　　Lex Diagnostics宣布，其Velo即时分子诊断系统和针对甲型流感、乙型流感及COVID-19的多重检测已获得FDA的510（k）许可和CLIA豁免。该基于卡盒的系统于今年6月提交给FDA，利用超快速PCR技术可在六到十分钟内从拭子样本中提供实验室质量的结果。Lex Dx首席执行官Ed Farrell强调，Velo系统将通过使医疗保健提供者获得快速且高质量的结果来变革即时检测，从而促进更快的临床决策和更好的患者预后。总部位于英国的TTP集团旗下的Lex Diagnostics计划今年在美国启动商业活动，该系统适合集成到包括初级保健、紧急护理诊所、药房和医生办公室实验室在内的各种医疗环境中。去年投资Lex Diagnostics并计划在FDA批准后以高达1.4亿美元收购该公司的QuidelOrtho预计，Velo系统在克服初始产品推出挑战后将提升其毛利率。

　　美敦力宣布FDA批准Infuse™骨移植材料用于一至两节段的经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF）脊柱手术

　　美敦力（Medtronic）宣布其INFUSE™骨移植产品在经椎间孔腰椎椎体间融合术（TLIF）中获得FDA上市前批准（PMA），适用于L2-S1节段的一个或两个水平的手术，并兼容PEEK和钛合金椎间融合器。这一批准增强了INFUSE™的多功能性，使其成为唯一获得PMA批准的生长因子骨移植产品，可用于ALIF、OLIF以及现在的TLIF手术，同时也是唯一获批用于脊柱融合的产品，包括双节段TLIF结构。INFUSE™的TLIF适应症于2024年4月获得FDA突破性设备认定，认可了其在治疗退行性腰椎疾病方面的潜在优势。该认定促进了与FDA的深入合作并获得了优先审查。美敦力于2025年8月18日提交了一份小组跟踪PMA申请，FDA在180天后的2026年2月13日批准了该申请，进一步凸显了支持INFUSE™在TLIF应用中的强有力临床证据。

　　•吉利德公布BIC/LEN III期数据，HIV单片方案换药维持病毒学抑制

　　吉利德公布BIC/LEN III期数据，HIV单片方案换药维持病毒学抑制

　　近日，吉利德科学在2026年反转录病毒与机会性感染大会（CROI 2026）上公布了新的III期ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究数据。研究显示，已实现病毒学抑制的HIV感染者转换至在研单片复方治疗方案——比克替拉韦75mg/来那帕韦50mg（BIC/LEN）——可有效维持病毒学抑制，这些受试者包括了之前使用复杂多片治疗方案或全球指南推荐的单片治疗方案的HIV感染者。比克替拉韦与来那帕韦的新型组合整体耐受性良好，未发现显著或新的安全性问题。

　　3月4日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。

　　3月5日，海思科（002653）发布重磅公告，旗下子公司上海海思盛诺医药科技有限公司自主研发的HSK50042片成功获批进入临床试验。这一新型药物的适应症为呼吸系统疾病，标志着海思科在呼吸健康领域的又一次重要突破。

　　近日，重庆中医药学院直属单位重庆市中药研究院联合四川省中医药科学院自主研发的中药1.1类创新药物“九味儿感颗粒”，正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药物适用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗，是西部地区首个获批临床的儿科中药1.1类创新药。

　　3月4日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

　　•智想星辰携手天坛医院打造AI语言康复机器人，把专业语言康复从医院搬回家

　　•Seal Shield宣布收购Vioguard，扩展面向医疗保健及更多领域的UV-C消毒解决方案

　　•Azenta完成对英国生物中心有限公司的战略收购，以扩大生物样本库能力

　　智想星辰与首都医科大学附属北京天坛医院建立了深度合作，将江涛院士团队多年积累的康复路径、评估模型及多模态影像与行为数据进行结构化整理，并在此基础上构建自适应算法系统（AI康复管理平台），搭载在自主研发的硬件载体（康复终端）上。其中，系统搭载失语症成套测试、语言运动康复经颅磁刺激靶点筛选、测评管理与训练等模块，实现了“基于人工智能测评结果匹配个性化康复计划”的解决方案，契合并满足了高效评估、临床康复、居家训练、远程指导、健康管理等多元化场景需求。

　　Integration Health今天宣布收购Perfusion Life，这是一家连接美国和加拿大医院与认证灌注师的灌注人员配置网络。此次收购扩展了Integration Health的灌注平台，大幅增加了可为其医院合作伙伴提供的认证灌注师网络，并使合并后的组织服务的全国设施超过100家。

　　Seal Shield宣布收购Vioguard，扩展面向医疗保健及更多领域的UV-C消毒解决方案

　　海豹盾有限责任公司是一家总部位于华盛顿州的公司，作为全球卫生医疗级设备领域的领导者，以其创新的UV-C键盘消毒系统和设备消毒技术而闻名。公司此次资产收购加强了Seal Shield在卫生保健解决方案领域的行业领先地位，并重申了其致力于推进旨在对抗医疗相关感染（HAIs）的技术。

　　2026年3月3日，梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）共同宣布达成一项战略融资协议：黑石生命科学将分四年向梯瓦提供4亿美元（超27亿）资金，用于支持其TL1A单抗duvakitug的临床开发。这是继2023年赛诺菲以5亿美元首付款、最高10亿美元里程碑付款与梯瓦制药达成共同开发协议之后，duvakitug获得的又一笔重磅资金。短短两年半时间，这款尚在临床阶段的TL1A单抗已经吸引了跨国药企和顶级资本的连环下注。

　　阿兹塔，一家领先的生命科学解决方案提供商，近日宣布其全资子公司Azenta英国有限公司已完成对英国生物中心有限公司的收购，这是英国领先的样本管理、样本存储和高通量样本处理服务提供商。收购总对价为2,050万英镑，净现金，并包括在完成某些里程碑后最高180万英镑的或有对价。此次收购增强了Azenta在英国（一个领先的生命科学研究中心）提供端到端生命周期解决方案的能力，同时通过将英国生物中心设立为覆盖欧洲的运营枢纽，扩大了其在欧洲的影响力，以支持整个地区的制药、生物技术、学术和公共卫生客户。

　　近日，香港上市公司德琪医药（Antengene，股票代码：宣布，与比利时生物制药公司优时比（UCB）达成全球独家授权协议，将针对B细胞介导自身免疫疾病的CD19×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）ATG-201的研发、生产和商业化权利授予优时比。根据公告，德琪医药将获得8,000万美元（包括6,000万美元首付款及2,000万美元近期里程碑付款），并有望在未来获得最高超过11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。此次合作不仅为ATG-201的全球开发打开了渠道，也进一步印证了TCE疗法正从肿瘤领域向自身免疫场景延展的行业趋势。

　　全国两会期间，全国政协委员王建安提出《前瞻布局脑机接口医疗器械产业，攻克核心技术并构建伦理安全屏障》提案。他表示当前脑机接口处于技术爆发期，多国正加速抢占脑科学战略高地，其成果转化和广泛应用依赖医疗器械产业高质量发展，各方都应前瞻布局、系统突破。王建安建议，国家设定脑机接口研究准入机制，扶持头部医疗机构和相关单位引领科研与临床实践，在已初步做出成果的相关机构推行“准临床”机制，探索局部收费，让科技创新、政策支持与伦理监管协同共进，推动脑机接口技术稳步发展。

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