国家高性能医疗器械创新中心(下称“国创中心”)是我国医疗器械领域唯一的国家级创新平台,今年迎来第五年。
从国产首台ECMO 30天量产300台驰援临床,到全球首台5.0T全身磁共振打破外资技术垄断,再到孵化近60家创新企业总估值超200亿元,国创中心在过去五年多时间里交出了亮眼成绩单。
近日,中国科学院院士、国创中心主任郑海荣接受媒体采访,系统解读了这一总部位于深圳的国家级平台的创新使命、实践路径与未来战略,其探索的“技术创新+产业服务”双轮驱动模式,正推动中国医疗器械产业从“大而不强”向“自主可控”转型。
2020年4月,经工业和信息化部批复,国创中心作为国内医疗器械领域唯一国家级制造业创新中心正式成立,由郑海荣担任主任。
彼时,中国医疗器械市场规模已达7000亿元稳居全球第二,但高端产品进口依赖度超70%,核心技术受制于人。“国创中心的使命就是实现高端医疗装备自主可控,构建中国先进的医疗器械产业体系。”郑海荣回忆,创立开始,就明确了平台的核心定位。
技术攻坚成为国创中心五年发展的核心抓手。2020年疫情引发ECMO“一机难求”,国创中心牵头联合中国科学院深圳先进院、迈瑞医疗等组建攻关团队,依托新型举国体制整合资源,仅用两年多便突破磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等核心技术。据国创中心介绍,该款ECMO于2023年1月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,填补国内空白,使中国跻身全球少数能独立研发生产该设备的国家。而在影像设备领域,中心联合联影医疗推出全球首台5.0T人体全身磁共振系统,打破国外20余年技术封锁,改写了高端影像设备的全球技术格局。
底层产业链补强同步推进。国创中心透露,针对掌上超声设备核心芯片长期被国外企业掌控的现状,已联合华为海思完成掌上超声核心AFE芯片全链条国产化;针对关键原材料长期依赖进口问题,高精度医用镍钛材料等关键原材料实现量产;累计承担国家及地方科研任务120余项,申请专利296项,其中发明专利占比达三分之二。
在技术突破之外,国创中心构建的“技术热带雨林”创新生态成效显著。郑海荣提到,医疗器械多学科交叉的特性决Kaiyun定了中小企业难以独自承担全链条研发成本,而国创中心的开放平台可提供从技术研发到融资上市的全周期赋能。据国创中心数据显示,五年来累计孵化、投资近60家企业,总估值超200亿元,其中安捷明医疗的智能眼科诊断产品已获批上市,纳钛医疗的医用镍钛材料实现对先健科技等企业的稳定供应,北芯生命更成为深圳首家以科创板第五套标准过会的医疗企业。
人才与服务体系为生态提供支撑。记者获悉,国创中心拥有26支创新创业团队,研发团队博士占比达67%,联合高校培养57名硕博人才;其布局的5家市场化子公司构建起覆盖“研发-注册-量产-上市”的全链条服务,资本平台国创致远管理基金规模近10亿元,已助力多家企业登陆资本市场。此外,中心还设立医工融合开放基金,五年投入超3000万元支持114项临床研究,实现技术研发与临床需求的精准对接。
站在“十四五”收官与“十五五”启航的交汇点,郑海荣勾勒了国创中心的未来蓝图。
“‘十五五’将是国产医械从‘单点突破’到‘系统领先’的关键窗口期,唯有坚持科技创新与产业创新深度融合,才能真正掌握发展主动权,带动中国医疗器械在全球价值链地位的跃迁式提升。”郑海荣强调。
未来五年,国创中心要强化技术创新源头作用。持续聚焦高性能医用材料、核心零部件等进口依赖度较高的领域,集中攻坚AI医疗、脑机接口等前沿赛道,面向人工智能与精准医疗的发展趋势,主动挖掘并系统推动一批具备可用性、实用性、可推广性的前沿技术实现高效转化。同时要构建智能医学创新生态。智能医疗器械正走向个性化、普适化,必须打通“数据-算力-模型-采集-临床-个体”的全链条链接,国创中心将持续完善产业服务体系,促进资源高效配置,为智能医疗器械的技术变革探路。
在采访过程中,郑海荣就国创中心发展使命、历程、成果、未来乃至医疗器械行业做了精彩交流,以下是要点。
国创中心的诞生源于我国高端医疗装备自主可控不足的痛点——作为多学科交叉的新兴领域,医疗器械缺乏国家层面有组织攻关,核心技术与装备长期依赖进口,制约“看病难、看病贵”问题的解决。在我国工业体系整体突破、新冠疫情催生医疗装备紧迫需求的双重背景下,中心应运而生,核心使命是实现高端医疗装备自主可控,推动自主创新与引领,构建我们国家自己的先进医疗器械产业体系。
中心以“龙头企业+大学+科研院所”的创新联合体为载体,聚焦医学影像、检测、生物治疗等领域,以关键核心部件为核心抓手,带动整机装备突破。在医学影像领域,突破超声芯片/探头、核磁共振射频技术、CT探测器、PET芯片等进口依赖部件;在生物材料与器械领域,攻克植入关节纳米材料、医疗机器人定位系统等关键技术。其中ECMO攻关是典型成果,两年多内完成从无到有的全链条突破,涵盖核心部件、原材料、整机及临床标准建立。
中心采用企业参股、研发力量深度参与的协同模式,以高校前沿研究为基础,结合龙头企业需求联合研发,打破企业研发壁垒,成果直接反哺产业。ECMO攻关正是该模式的集中体现——由国创中心统筹,联动孵化团队、龙头企业、医疗机构形成创新联合体,通过相互参股兼顾创新激励与商业利益,实现短时间高效突破,打造了医疗装备领域新型举国体制的实践样本。
针对医疗器械多学科交叉特性,中心打造技术供给与转化的“热带雨林”生态:为中小企业提供技术委托服务,避免重复投入;联合上下游企业攻关,如为呼吸机研发匹配泵部件供应商并提供资金支持,形成产业闭环;建立孵化机制,要求科研人员三年内实现技术转化或孵化企业,已成功孵化数字病理、血管内超声等细分领域企业。以硅基仿生合作为例,中心链接临床专家制定智能血糖仪标准,推动产品从“测量工具”向“健康管理方案”升级。
中心秉持“为我所用、行业所需”的广义人才观,通过全职引进海外科学家、聘任高校兼职专家,构建医学、工程、材料等多学科人才体系。未来需要两类核心人才:一是掌握关键核心技术的领域专家,二是能提炼智能时代创新方向的链条型人才。中心主张开放引才,认为世界科学中心需汇聚全球人才,同时国内强大的需求与资源支撑也吸引海外人才回流,核心是让人才“有用武之地”。
脑机接口狭义上是重要医疗器械,可用于视觉/听觉重建、卒中康复等神经疾病治疗;广义上是连接生物智能与物理智能的核心枢纽,是人工智能时代的关键基础设施。中心已布局听觉/视觉植入器件、影像大数据脑功能翻译、无创超声脑信息读取等技术,进展显著,未来将推出新一代技术系统。
未来五年,中心将聚焦两大核心:一是成为人工智能与精准医学时代的创新源头,推动原创技术的实用化转化;二是构建智能医疗创新生态,链接数据、算力、医院及个体,支撑个性化智能器械发展。
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